TRIKVILAR tabletti, päällystetty

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Ethinylestradiolum,Levonorgestrelum

Dostupné z:

Bayer Oy

ATC kód:

G03AB03

INN (Medzinárodný Name):

Ethinylestradiolum,Levonorgestrelum

Forma lieku:

tabletti, päällystetty

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

levonorgestreeli ja etinyyliestradioli

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

1981-03-11

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRIKVILAR PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
levonorgestreeli, etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ TRIKVILAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
.............................................................................2
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRIKVILAR-VALMISTETTA
.......................................2
Älä käytä Trikvilar-valmistetta
...................................................................................................
2
Varoitukset ja varotoimet
...........................................................................................................
3
VERITULPAT
..........................................................................................................................
4
Ehkäisytabletit ja syöpä
..............................................................................

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trikvilar päällystetyt tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ruskeat tabletit (6 kpl):
Levonorgestreeli 50 mikrogrammaa ja etinyyliestradioli
30 mikrogrammaa
Valkoiset tabletit (5 kpl):
Levonorgestreeli 75 mikrogrammaa ja etinyyliestradioli
40 mikrogrammaa
Okrankeltaiset tabletit (10 kpl):
Levonorgestreeli 0,125 mg ja etinyyliestradioli
30 mikrogrammaa
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
_Ruskeat tabletit (6 kpl):_ laktoosimonohydraatti 32,87 mg, sakkaroosi
19,30 mg, glyseroli (85 %).
_Valkoiset tabletit (5 kpl): _laktoosimonohydraatti 32,84 mg,
sakkaroosi 19,66 mg.
_Okrankeltaiset tabletit (10 kpl): _laktoosimonohydraatti 32,80 mg,
sakkaroosi 19,22 mg, glyseroli
(85 %).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Läpipainopakkauksessa on 6 ruskeaa, 5 valkoista
ja 10 okrankeltaista pyöreää,
kuperaa, sokeripäällysteistä tablettia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
Trikvilar-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Trikvilar-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
2
Annostus
Miten Trikvilar-valmistetta käytetään
Läpipainopakkauksessa on 21 tablettia. Tablettien ottaminen
aloitetaan aina kohdasta, jossa lukee
”Alku”, ja sitä jatketaan päivittäin nuolten osoittamaan
suuntaan.
Läpipainopakkaukseen on merkitty viikonpäivät maanantaista
sunnuntaihin. Aloituspäivä eli päivä,
jona ensimmäinen tabletti otetaan, merkitään muistiin rikkomalla
viikonpäivän
alla oleva musta piste.
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 21 pe