TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TRIFLUSAL

Dostupné z:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kód:

B01AC18

INN (Medzinárodný Name):

TRIFLUSAL

Dávkovanie:

300 mg

Forma lieku:

CÁPSULA DURA

Zloženie:

TRIFLUSAL 300 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Triflusal

Prehľad produktov:

TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas Autorizado 19/02/2003 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2003-02-19

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRIFLUSAL STADA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Triflusal Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal Stada
3.
Cómo tomar Triflusal Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Triflusal Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIFLUSAL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios, que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los
vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de
reaparición de un infarto de miocardio,
de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en
pacientes que han padecido previamente
alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han
sido sometidos a una operación de
“by-pass” coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIFLUSAL STADA
NO TOME TRIFLUSAL STADA:

Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de
estómago complicada.

Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Triflusal Stada:


Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Triflusal Stada 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 300 mg de triflusal.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Triflusal Stada 300 mg cápsulas duras se presenta en forma de
cápsulas de gelatina dura transparentes,
conteniendo polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o
cerebrovascular, de:
- Infarto de miocardio
- Angina estable o inestable
- Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente
- Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un
by-pass coronario
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis
única o fraccionada o de 900 mg/día
en dosis fraccionada.
Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las comidas.
_Población pediátrica _
La seguridad y eficacia no se han establecido en sujetos menores de 18
años.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia
clínica en pacientes con insuficiencia
renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado
especial al iniciar el tratamiento en este
tipo de pacientes.
En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de
triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-
(trifluorometil) benzoico), no han mostrado variaciones
significativas, por lo que no se precisa un ajuste de
la dosis.
Forma de administración
Vía oral
Ingerir las cápsulas con un poco de líquido con preferencia durante
o al final de las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Triflusal está contraindicado en pacientes con:
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- Hipersensibilidad a triflusal u otros salicilatos o a alguno de los
excipientes incluídos en la sección 6.1.
- Úlcera péptica activa o antecedentes de �