triAnal, 0,25 mg/50 mg zalf

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 50 mg/g ; TRIAMCINOLONACETONIDE 0,25 mg/g

Dostupné z:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC kód:

C05AA12

INN (Medzinárodný Name):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 50 mg/g ; TRIAMCINOLONACETONIDE 0,25 mg/g

Forma lieku:

Zalf voor rectaal gebruik

Zloženie:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYETHYLEEN,

Spôsob podávania:

Rectaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Triamcinolone

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYETHYLEEN;

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

MAH address change
Nl_pil_v. 0.0 rev. 16088072022
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TRIANAL, 0,25 MG /50 MG ZALF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
TRIANAL, 0,25 MG/50 MG ZALF
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIANAL, 0,25 MG/50 MG ZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
TRIANAL, 0,25 MG/50 MG ZALF
is een zalf voor rectaal gebruik.
TRIANAL
bevat twee werkzame stoffen die triamcinolonacetonide en
lidocaïnehydrochloride-monohydraat heten.
•
Triamcinolonacetonide behoort tot de groep geneesmiddelen die
corticosteroïden (bijnierschorshormonen)
worden genoemd. Het heeft een ontstekingsremmende werking.
•
Lidocaïnehydrochloride-monohydraat
is
een
lokaal
werkend
pijnstillend
middel
dat
plaatselijk
een
ongevoeligheid veroorzaakt.
TRIANAL
wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en jeuk, veroorzaakt door
aambeien.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Wanneer een infectie in de endeldarm (het rectum) bestaat, veroorzaakt
door virussen, bacteriën of pathogene
schim

Súhrn charakteristických

MAH address change
Nl_spc.v.0.0 rev.16082022
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRIANAL, 0,25 MG/50 MG ZALF
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g zalf bevat:
Triamcinolon acetonide 0,25 mg
Lidocaïnehydrochloride-monohydraat 50 mg
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1 "Lijst van hulpstoffen"
3.
FARMACEUTISCHE VORM
triAnal, 0,25 mg/50 mg zalf is een zalf voor rectaal gebruik .
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van haemorrhoïden en pruritus ani.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Al naar gelang de ernst van de aandoening: 1-3 toepassingen van
triAnal, 0,25 mg/50 mg zalf per dag, op het
gedeelte van de huid, dat geïrriteerd is of op de uitwendige
haemorrhoïden.
Bij inwendige haemorrhoïden: de zalf dient met behulp van de
inbrenghuls (canule) in het rectum te worden
ingebracht. De canule moet daarvoor op de tube worden geschroefd; de
canule dient voorzichtig in de anus te
worden gebracht en wat zalf dient uit de tube te worden gedrukt,
terwijl de canule wordt teruggetrokken.
Omdat triamcinolonacetonide een vrij sterk werkzaam corticosteroïd
is, mag per week niet meer dan 30 g zalf
worden gebruikt.
Het wordt aanbevolen om de handen vóór en na elke applicatie
zorgvuldig met zeep te wassen. De behandeling
zal van korte duur zijn en mag niet langer dan drie weken duren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor triamcinolonacetonide of voor
lidocaïnehydrochloride of voor één van de in de rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen. (De overgevoeligheid kan gepaard gaan met
roodheid van de anale mucosa, alsmede
met inflammatoire, perianale reacties).
-
Rectale infecties, veroorzaakt door virussen, bacteriën of pathogene
schimmels.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die al een andere therapie
met corticosteroïden volgen, aangezien
resorptie mogelijk is.
In geval van anale fissuren, moet dit geneesmiddel met voorzichtigheid
aangewend worden, omdat de behandeling
met corticosteroïden de littekenvormi