Trental 400

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Takeda GmbH, Nemecko

ATC kód:

C04AD03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 20x400 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 100x400 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Pentoxifylín

Prehľad produktov:

tbl plg 100x400 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x400 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-03-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/01117-ZIB
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05748-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRENTAL
400
400 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
pentoxifylín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Trental 400 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trental 400
3.
Ako užívať Trental 400
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Trental 400
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRENTAL 400 A NA ČO SA POUŽÍVA
Trental 400 zlepšuje prietokové vlastnosti krvi tým, že
ovplyvňuje ochorením spôsobenú zmenu tvaru
červených krviniek, potláča zhlukovanie krvných doštičiek a
znižuje viskozitu krvi. Následkom toho
sa zlepšuje mikrocirkulácia a výživa v oblastiach so zhoršeným
prietokom krvi. Z Trentalu 400 sa
liečivo uvoľňuje pomaly počas 10 až 12 hodín, jeho hladina v
krvi je v tomto čase stála.
Užívaním Trentalu 400 sa zmierňujú príznaky cievnych porúch
mozgu. Pri liečbe okluzívnych chorôb
periférnych tepien (napr. claudicatio intermittens), prejde pacient
pri chôdzi dlhšiu vzdialenosť, v
pokoji nemá bolesti a pociťuje úľavu od nočných kŕčov v
lýtkach.
INDIKÁCIE
Pri ochoreniach vyvolaných poruchami prekrvenia k

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/01117-ZIB
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/05748-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Trental 400
400 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním tableta 400 mg liečiva
pentoxifylín ( _pentoxifyllinum)_.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Okluzívna choroba periférnych tepien (PAOD) artériosklerotického
alebo diabetického pôvodu (napr.
claudicatio intermittens a bolesť v pokoji).
Trofické poruchy (vredy na dolných končatinách a gangréna).
Cerebrálno – vaskulárne ochorenia.
Cirkulačné poruchy oka v spojení s degeneratívnymi vaskulárnymi
poruchami.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie závisí od typu a závažnosti cirkulačných porúch a
od individuálnej tolerancie lieku.
Všeobecné zásady:
Obvyklé dávkovanie je 400 mg pentoxifylínu 2 až 3 krát denne.
Pacientom so zhoršenou renálnou funkciou (klírens kreatinínu menej
ako 30 ml/min) je potrebné
znížiť dávku približne o 30 % až 50 % (na dve alebo jednu
tabletu denne) - v závislosti od
individuálnej tolerancie.
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene je potrebné taktiež v
závislosti od tolerancie znížiť
dávku.
Hypotenzným pacientom, pacientom s nestabilnou cirkuláciou, ako aj
pacientom s rizikom zníženia
krvného tlaku (napr. pacienti s vážnou koronárnou srdcovou
chorobou alebo relevantnou stenózou
ciev zásobujúcich mozog) je potrebné začať liečbu malými
dávkami a zvyšovať ich len postupne.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť Trentalu 400 u detí neboli stanovené.
Spôsob podávania
1
Tablety sa majú prehltnúť celé počas jedla alebo hneď po jedle a
zapiť dostatočným množstvom vody
(asi 1/2 pohára).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Trental 400 nesm