TREMARIL 5 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

metixene

Dostupné z:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC kód:

N04AA03

INN (Medzinárodný Name):

metixene

Počet v balení:

100x buborékcsomagolásban 500x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1969-01-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TREMARIL 5 MG TABLETTA
METIXÉN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tremaril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tremaril szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tremaril-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tremaril-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TREMARIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TREMARIL
A metixén az idegrendszerre ható gyógyszer, ún.
paraszimpatolitikum. Muszkarin receptor antagonista
hatású, az atropinhoz hasonló tulajdonságokkal. Antihisztamin és
direkt simaizomgörcsoldó
(spazmolitikus) hatása is van. A Parkinzon-kór gyógyítására
használják, hatásos a remegés (tremor),
és az izomtónus fokozódás (rigiditás) csökkentésére.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Parkinzon-kór különböző formáihoz társuló remegés,
izomtónus fokozódás és vegetatív tünetek
mérséklése, különösen, ha a remegés van túlsúlyban.
Az un. major trankvilláns típusú gyógyszerek szedése
következtében kialakult idegrendszeri
(extrapiramidális) tünetek esetén.
Az érelmeszesedéses eredetű remegés (tremor senilis) esetén.
2.
TUDNIVALÓK A TREMARIL SZEDÉSE ELŐTT
Pontosan kövesse kezelőorvosa vagy gyógyszer�

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tremaril 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,25 mg metixén (5,0 mg metixén-hidroklorid-monohidrát
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Csaknem fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„TREMARIL” jelöléssel, a másikon felezővonallal ellátva.
Törési felülete csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A Parkinson-szindróma valamennyi formáihoz társuló tremor,
rigiditás és vegetatív tünetek
mérséklése, különösen, ha a remegés van túlsúlyban.
-
Major trankvillánsok szedése miatt kialakult extrapiramidális
tünetek.
-
Arteriosclerotikus eredetű tremor (tremor senilis).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagot az egyéni szükségletnek megfelelően kell
megállapítani. Mindig kis adaggal kell kezdeni. A
kezdő dózis naponta 7,5-10 mg, legfeljebb 15 mg (3-4-szer,
legfeljebb 6 -szor ½ tabletta). A napi
adagot fokozatosan kell emelni. Napok, de inkább hetek teljenek el
azon leghatékonyabb adag
eléréséig, amit a beteg még jól tolerál: ez általában napi
15-30 mg (3-6 tabletta) között van, de elérheti
a napi 60 mg-ot is (12 tabletta).
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Zárt-zugú glaukóma, prosztata-hypertrophia, bél-atónia,
tachyarrhythmiák, myasthenia gravis, akut
alkohol-, altató- vagy pszichotrop-szer intoxikáció.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Laktóz-intolerancia esetében figyelembe kell venni, hogy egy
Tremaril tabletta 145,0 mg laktóz-
monohidrátot tartalmaz.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A Tremaril antikolinerg hatását egyidejű amantadin, kinidin,
triciklikus antidepresszánsok, MAO-
bénítók vagy neuroleptikumok adása erősítheti.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Nem ismert, hogy