Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trazodona
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N06AX05
Trazodone
50 mg
Comprimido
Trazodona, cloridrato 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
trazodone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5564919 CNPEM: 50048767 CHNM: 10047144 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-04
APROVADO EM 24-04-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Trazodona Farmoz 50 mg comprimidos Cloridrato de trazodona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trazodona Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Farmoz 3. Como tomar Trazodona Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Trazodona Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trazodona Farmoz e para que é utilizado Trazodona Farmoz pertence ao grupo de medicamentos antidepressivos. Este medicamento está indicado no tratamento da depressão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Farmoz Não tome Trazodona Farmoz - se tem alergia (hipersensibilidade) à trazodona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem idade inferior a 18 anos. - se se encontra durante a fase de recuperação do enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco), na intoxicação por álcool ou hipnóticos. - durante a gravidez e aleitamento. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Trazodona Farmoz. Crianças e adolescentes APROVADO EM 24-04-2014 INFARMED A trazodona não deve ser usada em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos. Além disso, deve ter-se em atenção que, quando usado em adolescentes menores de 18 anos, este grupo de medicamentos pod Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 24-04-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trazodona Farmoz 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Trazodona Farmoz 50 mg contém 50 mg de cloridrato de trazodona. Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 84,6 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Trazodona Farmoz 50 mg são esbranquiçados, redondos, convexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da depressão. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento deverá ser iniciado com 100 a 200 mg por dia em doses repartidas (2 a 3 vezes por dia), segundo critério médico, de preferência após as refeições. A diminuição dos efeitos secundários (aumento da reabsorção e diminuição do pico da concentração plasmática) pode ser alcançada tomando cloridrato de trazodona após a refeição. População idosa Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada deve ser reduzida para 100 mg/dia, administrada em doses fracionadas ou numa dose única à noite (ver secção 4.4). Esta pode ser progressivamente aumentada, de acordo com a tolerância e a APROVADO EM 24-04-2014 INFARMED eficácia. Em geral, as doses únicas acima de 100 mg devem ser evitadas nestes doentes. É improvável que seja excedida uma dose de 300 mg/dia. População pediátrica Não se recomenda a utilização de trazodona em crianças com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados sobre segurança. Insuficiência hepática A trazodona é sujeita a um metabolismo hepático extenso (ver secção 5.2) e também tem sido associada a hepatotoxicidade (ver secções 4.4 e 4.8). Por isso, deve ter-se cuidado quando este medicamento é prescrito a doentes com disfunção hepática, particularmente em casos de insuficiência hepática grave. A monitorização periódica da função hepática pode ser considerada. Insufici Prečítajte si celý dokument