TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dostupné z:

BIOGARAN

ATC kód:

S01E D51

INN (Medzinárodný Name):

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dávkovanie:

40 microgrammes

Forma lieku:

Collyre

Zloženie:

pour 1 mL de solution > travoprost 40 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Počet v balení:

1 flacon(s) polypropylène de 5 mL avec embout polyéthylène basse densité (PEBD). Chaque flacon contient 2,5 mL de solution. Chaque flacon est présenté dans un sachet.

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Ophtalmologiques ; préparations anti‑glaucomateuses et myotiques

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51.TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN est une association de deux substances actives (travoprost et timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation de liquide aqueux de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un béta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Prehľad produktov:

TRAVOPROST 40 microgrammes + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2017-09-12

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022
Dénomination du médicament
TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
Travoprost/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 40
microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 40 microgrammes/mL +
5 mg/mL,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 40 microgrammes/mL + 5
mg/mL, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51.
TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN est une association de deux substances
actives (travoprost et
timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit
en augmentant l’évacuation de liquide
aqueux de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un
béta-bloquant qui agit en réduisant la
production de liquide à l'int

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Travoprost............................................................................................................
40 microgrammes
Timolol (sous forme de maléate de
timolol)...............................................................................
5 mg
Pour 1 mL de collyre en solution.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 150 microgrammes de chlorure de
benzalkonium et 5 mg d’hydroxystéarate
de macrogolglycérol 40, voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse limpide, incolore, pratiquement exempte de
particules.
pH : 5,5 - 7,0
Osmolalité : 252 - 308 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN est indiqué chez l’adulte pour la
réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui
présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux
analogues des prostaglandines administrés
localement (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d'une goutte de TRAVOPROST/TIMOLOL BIOGARAN dans le
cul de sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le
soir. Il doit être administré tous les jours à la
même heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La posologie ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s).
Populations particulières
Insuffisants hépatiques et rénaux
Aucune étude n'a été effectuée avec le travoprost/timolol ou avec
timolol 5 mg/mL collyre chez les
insuffisants hépatiques ou rénau