Travoprost Tiefenbacher 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Travoprost

Dostupné z:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

ATC kód:

S01EE04

INN (Medzinárodný Name):

travoprost

Forma lieku:

Augentropfen, Lösung

Zloženie:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung am Auge

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2015-04-30

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Travoprost Tiefenbacher 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Travoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travoprost Tiefenbacher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost Tiefenbacher
beachten?
3.
Wie ist Travoprost Tiefenbacher anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travoprost Tiefenbacher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVOPROST TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRAVOPROST TIEFENBACHER ENTHÄLT TRAVOPROST
und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
PROSTAGLANDIN-ANALOGA
bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder
zusammen
mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern, angewendet werden, die
ebenfalls den Augeninnendruck senken.
TRAVOPROST TIEFENBACHER IST ZUR REDUZIERUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM
AUGE VON ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN SOWIE VON KINDERN AB 2 MONATEN BESTIMMT.
Dieser Druck kann eine Erkrankung namens
Glaukom
hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOPROST TIEFENBACHER
BEACHTEN?
TRAVOPROST TIEFENBACHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
WENN SIE ALLERGISCH
gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen

Súhrn charakteristických

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travoprost Tiefenbacher 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Polidroniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung. (Augentropfen)
Klare, farblose Lösung
pH 6,3 – 7,3
Osmolalität 265 - 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit okulärer Hypertension
oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 Monaten
bis < 18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Travoprost Tiefenbacher wird in einer Dosierung von einmal täglich 1
Tropfen in den Bindehautsack
des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird
erreicht, wenn abends
getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die am Auge
angewendet werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert
werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig
mit der nächsten
Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen
täglich pro Auge nicht
überschreiten.
2
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travoprost
Augentropfen umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und
die Behandlung mit Travoprost
Augentropfen am folgenden Tag begonnen werden.
Patienten mit eingeschrä