Travex retard 200 mg Hartkapsel, retardiert

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tramadolhydrochlorid

Dostupné z:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

tramadol

Forma lieku:

Hartkapsel, retardiert

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1998-06-15

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRAVEX RETARD 200 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
TRAMADOLHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind Travex retard und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Travex retard beachten?
3.
Wie sind Travex retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Travex retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAVEX RETARD UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET ?
Travex retard gehören zur Arzneimittelgruppe der Analgetika, die auch
als Schmerzmittel bezeichnet
werden. Tramadolhydrochlorid (der Wirkstoff in Travex retard
Hartkapseln, retardiert) unterbricht die
an das Gehirn gesendeten Schmerzsignale und bewirkt außerdem im
Gehirn, dass diese
Schmerzsignale nicht empfunden werden. Das bedeutet, dass Travex
retard das Auftreten der
Schmerzen zwar nicht verhindern können, aber dass Sie diese Schmerzen
weniger stark empfinden.
Travex retard werden angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen (zum
Beispiel bei Schmerzen nach einer Operation bzw. nach einer
Verletzung).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Travex retard beachten
?
TRAVEX RETARD DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Travex® retard 200 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel Travex® retard enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Die 200 mg Kapsel enthält Sucrose (37,5 mg/Hartkapsel).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Die 200 mg Hartkapseln sind gelb und mit dem Aufdruck T200SR
gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden.
Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Im Allgemeinen beträgt die übliche Anfangsdosis 50-100 mg zweimal
täglich (morgens und abends).
Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150-200 mg
zweimal täglich erhöht werden.
Wenn eine länger andauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol im
Hinblick auf die Art und Schwere
der Erkrankung erforderlich ist, sollte in regelmäßigen Abständen
sorgfältig überprüft werden, ob und
wie lange eine weitere Behandlung notwendig ist (ggf. durch Einlegen
von Einnahmepausen).
Tagesgesamtdosen von mehr als 400 mg sollten nicht überschritten
werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände dafür vor.
Kinder und Jugendliche
Travex retard sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet
werden, da die Sicherheit und
Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde.
Ältere Patienten
Bei Patienten bis zu 75 Jahren ohne klinisch manifeste Leber- oder
Niereninsuffizienz ist
normalerweise keine Dosisanpassung notwendig. Bei älteren Patienten
über 75 Jahren kann die
Eliminationszeit verlängert sein. Daher ist das Dosisintervall, falls
erforderlich, entsprechend der
Bedürfnisse des Patienten zu verlängern.