Tranylcypromine Aristo 20 mg, filmomhulde tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

TRANYLCYPROMINESULFAAT 27,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRANYLCYPROMINE 20 mg/stuk

INN (Medzinárodný Name):

TRANYLCYPROMINESULFAAT 27,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRANYLCYPROMINE 20 mg/stuk

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRANYLCYPROMINE ARISTO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Tranylcypromine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tranylcypromine Aristo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRANYLCYPROMINE ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Tranylcypromine Aristo bevat de werkzame stof tranylcypromine. Het
hoort bij de groep medicijnen
die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) heten.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van depressies
(perioden van erge depressies) bij
volwassenen ouder dan 18 jaar.
Dit medicijn wordt gebruikt als andere medicijnen tegen depressie niet
goed genoeg werkten. Of als
andere medicijnen niet gebruikt kunnen worden. Dit medicijn is de
laatste optie als medicijn tegen
depressie (antidepressivum).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor tranylcypromine of voor een van de andere
stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
U heeft een zwelling (tumor) van het bijniermerg (feochromocytoom). De
zwelling maakt
hormonen aan;
-
U heeft een tumor die stoffen aanmaakt die de bloeddruk hog

Súhrn charakteristických

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tranylcypromine Aristo 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tranylcypromine
(als tranylcyprominesulfaat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 170,09 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Groene, ronde, snap-tab, filmomhulde tabletten met een breuklijn.
De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tranylcypromine Aristo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
voor de behandeling van ernstige
depressieve episodes:
•
Wanneer adequate behandeling met 2 standaard antidepressiva (waaronder
tricyclische
antidepressiva) onvoldoende effect had of
•
wanneer dergelijke standaard werkzame stoffen gecontra-indiceerd zijn
of niet door de patiënt
worden verdragen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling moet worden begonnen met 10 mg tranylcypromine eenmaal
daags in de ochtend.
Gewoonlijk kan het begin van een stemmingsverbeterende of
antidepressieve werking pas na 1 tot
3 weken worden verwacht. Afhankelijk van de werkzaamheid en de
verdraagbaarheid kan de
aanvankelijke dagelijkse dosis elke week met 10 mg worden verhoogd tot
een therapeutische dosis die
overeenkomt met de individuele respons.
De gebruikelijke effectieve dosering is 20 tot 40 mg per dag. Het
doseringsschema wordt aangepast op
basis van de respons van de patiënt en de ernst van de ziekte.
_Resistentie tegen de behandeling_
: Als de therapeutische respons onvoldoende is, kan de dosering
verder worden verhoogd, in een intramurale setting, in stappen van 10
mg elke 1 tot 3 weken tot een
maximale dosering van 60 mg/dag.
De totale dagelijkse dosering kan worden verdeeld over 1 tot 3 doses
die op verschillende tijdstippen
worden ingenomen. De laatste dosis van de dag mag niet na 15.00 uur
worden ingenomen,