TRANEXAMIC MEDOCHEMIE

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

traneksaminska kiselina

Dostupné z:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

B02AA02

INN (Medzinárodný Name):

traneksaminska kiselina

Počet v balení:

rastvor za injekciju; 500mg/5mL; ampula, 10x5mL

Typ predpisu:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Výrobca:

MEDOCHEMIE LTD (AMPOULE INJECTABLE FACILITY)

Prehľad produktov:

JKL: 0065040

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2022-04-12

Príbalový leták

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TRANEXAMIC MEDOCHEMIE
_®_
, 500MG/5ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
TRANEKSAMINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TRANEXAMIC MEDOCHEMIE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek TRANEXAMIC MEDOCHEMIE
3.
Kako se primenjuje lek TRANEXAMIC MEDOCHEMIE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TRANEXAMIC MEDOCHEMIE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TRANEXAMIC MEDOCHEMIE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka TRANEXAMIC MEDOCHEMIE je traneksaminska
kiselina.
Ona pripada grupi
lekova koji se nazivaju antihemoragici.
Lek
TRANEXAMIC
MEDOCHEMIE
se
kod
odraslih
i
dece
uzrasta
iznad jedne
godine
koristi
za
sprečavanje i lečenje krvarenja izazvanog fibrinolizom (procesom
koji sprečava zgrušavanje krvi).
Specifične indikacije uključuju:

krvarenja uzrokovana opštom ili lokalnom fibrinolizom kao što su:

menoragija i metroragija (obilna menstrualna krvarenja i krvarenja
izvan menstrualnog
ciklusa);

krvarenje u gastrointestinalnom traktu (sistemu organa za varenje);

hemoragijski urinarni poremećaji, nakon hirurške intervencije na
prostati ili urinarnom
traktu (sistemu organa za izlučivanje);

hirurške intervencije uha, nosa ili grla (npr. operacija krajnika,
vađenje zuba);

hirurgiju u ginekologiji ili poremećaje pri porođaju;

hirurgiju grudnog koša i t

Súhrn charakteristických

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TRANEXAMIC MEDOCHEMIE
®
, 500mg/5mL, rastvor za injekciju
INN: traneksaminska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 5 mL rastvora za injekciju sadrži 500 mg
traneksaminske kiseline.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit
(E223).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek TRANEXAMIC MEDOCHEMIE je indikovan kod odraslih i dece uzrasta
starijeg od jedne godine u
prevenciji i terapiji hemoragija nastalih usled opšte ili lokalne
fibrinolize.
Specifične indikacije uključuju:

hemoragije uzrokovane opštom ili lokalnom fibrinolizom kao što su:

menoragija i metroragija;

gastrointestinalno krvarenje;

hemoragijski urinarni poremećaji, nakon hirurške intervencije na
prostati ili urinarnom
traktu;

operacija uha, grla ili nosa (adenoidektomija, tonzilektomija,
ekstrakcije zuba);

hirurgiju u ginekologiji ili poremećaje akušerskog porekla;

hirurgiju toraksa i abdomena i druge velike hirurške intervencije kao
što je kardiovaskularna
hirurgija;

terapija hemoragija koje su posledica primene supstanci sa
fibrinolitičkim dejstvom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuje se sledeće doziranje:
1.
standardna terapija lokalne fibrinolize: 0,5 g (1 ampula od 5 mL) do 1
g (2 ampule od 5 mL)
traneksaminske kiseline putem spore intravenske injekcije (= 1 mL/min)
2 do 3 puta na dan;
2.
standardna terapija opšte fibrinolize: 1 g (2 ampule od 5 mL)
traneksaminske kiseline putem spore
intravenske injekcije (= 1 mL/min) svakih 6 do 8 sati, što je
ekvivalentno 15 mg/kg telesne mase.
_Oštećenje funkcije bubrega_
2 od 7
Kod
insuficijencije bubrega,
kada
postoji
rizik
od
akumulacije,
upotreba
traneksaminske
kiseline
je
kontraindikovana kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije
bubrega (videti odeljak 4.3).