Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
150 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 150 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-170945872-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-170945872-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-170945872-03] Urbroj: 381-12-01/38-17-06
2017-02-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRAMAL 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM TRAMAL 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM TRAMAL 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM TRAMAL 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Tramal tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramal tablete 3. Kako uzimati Tramal tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramal tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TRAMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Djelatna tvar u ovom lijeku je tramadol. Tramadol je analgetik koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice leđne moždine i mozga._ _ _ _ Tramal se koristi u liječenju umjereno jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMAL TABLETE NEMOJTE UZIMATI TRAMAL: - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako ste ih uzimali tijekom 14 dana prije uzimanja Tramal tablete s produljenim oslobađanjem (pogledajte „Drugi lijekovi i Tramal“) - ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramal 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tramal 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 50 mg tramadolklorida. Tramal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg tramadolklorida. Tramal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 150 mg tramadolklorida. Tramal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 200 mg tramadolklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 2,5 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4.) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete, s utisnutim logotipom proizvoĎača na jednoj strani. Tramal 50 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem blijedo ţute boje s utisnutim T0 na drugoj strani, promjera 9,7 – 10,3 mm Tramal 100 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem bijele boje s utisnutim T1 na drugoj strani, promjera 9,7 – 10,3 mm Tramal 150 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem svijetlonarančaste boje s utisnutim T2 na drugoj strani, promjera 9,7 – 10,3 mm Tramal 200 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem smećkastonarančaste boje s utisnutim T3 na drugoj strani, promjera 9,7 – 10,3 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. H A L M E D 23 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti bolesnika. Uobičajeno se liječenje provodi najniţom učinkovitom dozom. Dnevna doza od 400 mg tramadola općenito se ne smije prekoračiti, osim u iznimnim slučaj Prečítajte si celý dokument