Tramagit retard 100 mg Retardtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tramadolhydrochlorid

Dostupné z:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Medzinárodný Name):

tramadol

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2007-05-07

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRAMAGIT
® RETARD 100 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen. _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Tramagit
®
retard 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramagit
®
retard 100 mg beachten?
3. Wie ist Tramagit
®
retard 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramagit
®
retard 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMAGIT
® RETARD 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tramagit
®
retard 100 mg ist ein Schmerzmittel. Seine schmerzlindernde Wirkung
erzielt
es durch Hemmung spezifischer chemischer Substanzen im zentralen
Nervensystem (im
Gehirn und im Rückenmark).
Tramagit
®
retard 100 mg ist geeignet für die Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
Es wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen.
Tramagit
®
retard 100 mg ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
2
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAGIT
® RETARD
100 MG BEACHTEN?
TRAMAGIT
® RETARD 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadolhydrochlorid
oder einen der
sonstigen Bestandteile von Tramagit
®
retard 100 mg sind;
- wenn Sie kürzlich zu viel Alkohol getrunken haben oder eine zu hohe
Dosis
Schlafmitt

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMAGIT
® RETARD 100 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Tramagit
®
retard 100 mg Retardtabletten sind weißliche, runde, bikonvexe
Retardtabletten mit
einem Durchmesser von 9,1 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und dem individuellen
Ansprechen des
Patienten angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht realisierbar /
praktikabel sind, stehen
andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramagit
®
retard Retardtabletten wie folgt dosiert
werden:
2
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: _
Die übliche Anfangsdosis ist 100 mg zweimal täglich morgens und
abends.
Abhängig vom Ansprechen des Patienten, kann die nächste Dosis
bereits früher als nach
12 Stunden eingenommen werden, aber nicht früher als 8 Stunden nach
der vorangegangenen
Dosis. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN DÜRFEN MEHR ALS 2 DOSEN IN EINEM
ZEITRAUM VON 24
STUNDEN EINGENOMMEN WERDEN.
Bei unzureichender Schmerzstillung kann die Dosis bis
150 mg zweimal täglich oder
200 mg zweimal täglich
gesteigert werden.
Tramagit
®
retard Retardtabletten sollen im Ganzen, ohne die Tabletten zu
zerbrechen oder zu
kauen, unabhängig von den Mahlzeiten, mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden.
Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von
400 mg Wirkstoff dürfen nicht überschritten werden, es sei denn, es
liegen besondere
medizinische Umstände dafür vor.
Unter keinen Umständen soll Tramagit
®
retard länger als unbedingt notwendig eingenommen
werden.
Ist aufgrund der