Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

tramadoli hydrochloridum

Dostupné z:

Helvepharm AG

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

tramadoli hydrochloridum

Forma lieku:

Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen

Zloženie:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, E 202, ethanolum 96 per centum 161.8 mg, propylenglycolum 124.5 mg, saccharum 200 mg, polysorbatum 80, menthae piperitae aetheroleum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 40 gutta, corresp. ethanolum 19 % V/V.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Analgesico

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1997-06-25

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol Zentiva® Gocce
Helvepharm AG
Che cos'è Tramadol Zentiva gocce e quando si usa?
Tramadol Zentiva è un analgesico utilizzato per il trattamento del
dolore di intensità da moderata a forte.
Può essere usato solo su prescrizione medica, sia in caso di dolore
che si manifesta improvvisamente (ad
esempio, dolore dovuto a ferite, fratture ossee) sia di dolore
persistente (ad esempio forte nevralgia,
dolore causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il tramadolo, il principio attivo di Tramadol Zentiva gocce, è un
analgesico potente, il cui uso prolungato
può condurre ad assuefazione e dipendenza. Si attenga quindi
esattamente alla posologia e alla durata del
trattamento prescritte dal suo medico e non consegni il medicamento ad
altre persone.
Quando non si può assumere Tramadol Zentiva gocce?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramadol
Zentiva gocce
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che
agiscono sull'umore e sulle emozioni)
·Se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramadol Zentiva
gocce (vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione di Tramadol Zentiva
gocce?»)
·Se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento
·Come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
oppioidi, poiché non previene la
comparsa di sintomi di astinenza
Quando è richi

Súhrn charakteristických

Tramadol Zentiva® Capsule/Gocce
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Tramadol Zentiva capsule: Excipiens pro capsula.
Tramadol Zentiva gocce orali: Aromatica, Conserv.: Kalii sorbas
(E202), Excipiens ad solutionem pro
1 ml corresp. 40 guttae corresp. Ethanolum 19% (V/V).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 50 mg di tramadolo cloridrato.
Gocce orali: 100 mg/ml (corr. a 40 gocce).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore acuto o persistente da moderato a severo o insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere regolata in base all'intensità del dolore e
alla sensibilità individuale del
paziente. In generale, si deve utilizzare la dose minima efficace per
l'analgesia. La dose giornaliera totale
non deve superare i 400 mg, tranne in speciali condizioni cliniche.
Tramadol Zentiva capsule 50 mg
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50 - 100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore.
Bambini di età inferiore a 12 anni.
A causa del loro elevato dosaggio, le capsule non sono indicate per
bambini di età inferiore a 12 anni.
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere deglutite intere, non divise o masticate, con
una quantità sufficiente di liquido.
Tramadol Zentiva 100 mg/ml soluzione orale in flacone contagocce
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50 - 100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore.
Bambini di età superiore a 1 anno
Dose singola di 1-2 mg/kg di peso corporeo. Non deve essere superata
la dose giornaliera di 8 mg di
tramadolo cloridrato per kg di peso corporeo o 400 mg di tramadolo
cloridrato, a seconda di quale delle
due dosi sia più bassa.
Vedere la rubrica «Proprietà/effetti», Bambini e adolescenti.
Linee guida per il dosaggio per i bambini di età superiore a 1 anno,
regolato in base al peso corporeo,
per la soluzione orale (flacone contagocce)
Età approssimativa Peso corporeo
Numero di gocce per dose singola
(1-2 mg/kg)
1 anno
10 kg