Tramadol Retard Actavis 200 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

N02AX02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 10x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 20x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 30x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutické oblasti:

Tramadol

Prehľad produktov:

tbl plg 500x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 180x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 120x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 100x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 90x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 60x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 50x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 30x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 20x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 10x200 mg (obal PP/PE); tbl plg 500x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 180x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 120x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 100x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 90x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 60x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 50x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 30x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 20x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 10x200 mg (blis.Al/PVC-nepriehľ.); tbl plg 500x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 180x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 120x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 100x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 90x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 60x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 50x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 30x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 20x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.); tbl plg 10x200 mg (blis.Al/PVC-priehľ.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-08-06

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02209-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRAMADOL RETARD ACTAVIS 100 MG
TRAMADOL RETARD ACTAVIS 150 MG
TRAMADOL RETARD ACTAVIS 200 MG
TABLETY S
PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
tramadólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tramadol Retard Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tramadol Retard Actavis
3.
Ako užívať Tramadol Retard Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Tramadol Retard Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE T
RAMADOL RETARD ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tramadol Retard Actavis je liek proti bolesti. Tramadol Retard Actavis
zmierňuje bolesť potlačením
určitých chemických látok centrálneho nervového systému (v
mozgu a mieche).
Tramadol Retard Actavis sa môže používať u dospelých a
dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Používa sa na liečbu stredne silnej až silnej bolesti.
Tramadol Retard Actavis nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TRAMADOL RETARD ACTAVIS
NEUŽÍVAJTE
TRAMADOL RETARD ACTAVIS
-
ak ste alergický na tramadólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
-
ak ste vypili priveľa

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05993-TR
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05994-TR
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05996-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tramadol Retard Actavis 100 mg
Tramadol Retard Actavis 150 mg
Tramadol Retard Actavis 200 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg
tramadólium-chloridu.
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg
tramadólium-chloridu.
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 200 mg
tramadólium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Tramadol Retard Actavis 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
sú takmer biele, okrúhle
bikonvexné tablety s priemerom 9,1 mm.
Tramadol Retard Actavis 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
sú takmer biele tablety v tvare
kapsuly dlhé 14,3 mm.
Tramadol Retard Actavis 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
sú takmer biele tablety v tvare
kapsuly dlhé 17,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba stredne silnej až silnej bolesti.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a individuálnej
citlivosti pacienta. Všeobecne sa má
zvoliť najnižšia účinná dávka na dosiahnutie analgézie.
Pre dávky nerealizovateľné/ nepoužiteľné týmto liekom sú
dostupné ostatné sily tohto lieku.
Pokiaľ nie je predpísané inak, tablety s predĺženým
uvoľňovaním Tramadol Retard Actavis sa užívajú
nasledovne:
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci_
_ _
_starší ako 12 rokov:_
_ _
Zvyčajná začiatočná dávka je 100 mg dvakrát denne, ráno a
večer.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05993-TR
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05994-TR
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/059