Tramadol-ratiopharm 50mg/ml Injektionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tramadolhydrochlorid

Dostupné z:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

tramadol

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Spôsob podávania:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion subkutan

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1995-10-09

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in diesem Arzneimittel - ist ein zentral
wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/2 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid (entsprechend
enthält 1 ml Injektionslösung 50 mg Tramadolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumacetat-Trihydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Injektionslösung
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/ml Injektionslösung_
Farblose, wässrige Lösung
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg/2 ml Injektionslösung _
Klare, fast farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ Injektionslösung_
wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
2
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahre als Einzeldosis
1 ml Injektionslösung (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid).
Tritt innerhalb von 30-60
Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml
Injektionslösung (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
verabreicht.
Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verf