Tramadol-Mepha Kapseln

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

tramadoli hydrochloridum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

tramadoli hydrochloridum

Forma lieku:

Kapseln

Zloženie:

tramadoli hydrochloridum 50 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas, E 172 (flavum), E 171, pro capsula corresp. natrium max. 0.9 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Analgetikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1993-11-22

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramadol-Mepha Kapseln
Mepha Pharma AG
Was sind Tramadol-Mepha Kapseln und wann werden sie angewendet?
Tramadol-Mepha ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen
bis starken Schmerzen
eingesetzt wird. Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
sowohl bei plötzlich einsetzenden
Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei
anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol – der wirksame Bestandteil in Tramadol-Mepha Kapseln ist
ein stark wirksames
Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie
bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene
Dosierung und Behandlungsdauer
und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Wann dürfen Tramadol-Mepha Kapseln nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramadol-Mepha Kapseln sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression wirken und
gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten
14 Tage vor der Behandlung mit
Tramadol-Mepha Kapseln eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist bei
Einnahme von Tramadol-
Mepha Kapseln Vorsicht geboten?»)
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Tramadol-Mepha Kapseln, Tropfen, Suppositorien Tramadol-Mepha 100
Injektionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramadol-Mepha Kapseln:
Excipiens pro capsula.
Tramadol-Mepha Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 Hübe.
Tramadol-Mepha Suppositorien:
Excipiens pro supp.
Tramadol-Mepha 100, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/40 Tropfen
Als Flasche mit Dosierpumpe 100 mg Tramadolhydrochlorid/1 ml/8 Hübe
Suppositorien zu 100 mg Tramadolhydrochlorid
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid/2 ml, (i.v./i.m./s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg/2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50-100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d.h. 1 ml Tramadol-Mepha
Injektionslösung (entsprechend
50 mg Tramadolhydrochlor