Tramadol Actavis Hart hylki 50 mg

Krajina: Island

Jazyk: islandčina

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Tramadolum hýdróklóríð

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

Tramadól

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Hart hylki

Typ predpisu:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Prehľad produktov:

483996 Þynnupakkning V0055; 095748 Töfluílát V0225

Stav Autorizácia:

Markaðsleyfi útgefið

Dátum Autorizácia:

2010-04-06

Príbalový leták

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TRAMADOL ACTAVIS 50 MG HYLKI, HÖRÐ
tramadólhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Tramadol Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tramadol Actavis
3.
Hvernig nota á Tramadol Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tramadol Actavis
6.
Pakkningar og
a
ðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TRAMADOL ACTAVIS
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tramadól hýdróklóríð, virka efnið í Tramadol Actavis,
er verkjastillandi og tilheyrir flokki lyfja með
morfínlíka eiginleika (ópíóíða) sem hafa áhrif á
miðtaugakerfi.
Verkjastillandi verkunin er vegna áhrifa á vissar frumur í heila og
mænu.
Tramadol Actavis
eru notuð til meðferðar á meðalslæmum eða slæmum verkjum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRAMADOL ACTAVIS
EKKI MÁ NOTA TRAMADOL ACTAVIS
•
ef þú hefur ofnæmi fyrir tramadól hýdróklóríði (virka efninu)
eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
•
ef þú ert undir áhrifum áfengis, róandi lyfja þ.á m.
svefnlyfja, annarra verkjastillandi lyfja eða
lyfja sem hafa áhrif á g

Súhrn charakteristických

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tramadol Actavis 50 mg hylki, hörð.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur virka efnið tramadólhýdróklóríð, 50 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hylki, hart.
Hörð gelatínhylki 14,3 mm að lengd með grænu loki áletruð
„C“ og gulum botni áletruð „TK“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðalsvæsnir til miklir verkir.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammta skal ákveða út frá því hve slæmir verkirnir eru og
næmi sjúklings. Almennt skal velja lægsta
virka skammtinn til verkjastillingar.
Eigi annað ekki við skal nota Tramadol Actavis hylki á eftirfarandi
hátt:
FULLORÐNIR OG BÖRN 12 ÁRA OG ELDRI
BRÁÐIR VERKIR:
50-100 mg upphafsskammtur eftir því hve verkurinn er mikill.
Síðan má gefa 50 eða 100 mg eftir fjórar til sex klukkustundir.
Lengd meðferðar skal fara eftir
klínískri þörf. Hámarksdagsskammtur er 400 mg og á ekki að auka
hann nema við sérstakar klínískar
aðstæður.
LANGVARANDI VERKIR:
Mælt er með 50 mg byrjunarskammti og að skammturinn sé síðan
stilltur eftir
því hve verkirnir eru slæmir. Eftir upphafsskammtinn má gefa
50-100 mg á fjögurra til sex
klukkustunda fresti ef þörf krefur. Þessir skammtar eru til
viðmiðunar. Ætíð skal velja lægsta skammt
sem skilar viðunandi árangri. Hámarksdagsskammtur er 400 mg og á
ekki að auka hann nema við
sérstakar klínískar aðstæður. Ef nauðsynlegt reynist að
meðhöndla sjúkling til lengri tíma á að
endurmeta reglulega þörf á áframhaldandi meðferð þar sem
fráhvarfseinkenni og fíkn hafa komið fyrir
(sjá kafla 4.4).
Hylkin skulu gleypt í heilu lagi með nægum vökva, hvorki á að
skipta þeim né tyggja.
Taka má lyfið hvort heldur sem er með mat eða ekki.
Lyfið skal ekki undir neinum kringumstæðum nota lengur en
nauðsynlegt er. Ef sjúkdómurinn er þess
eðlis og það slæmur að þörf er á langvarandi verkjameðferð
með Tramadol Actavis hylkjum, á að
fylgjast n