TP 10 % AMV

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tylosinphosphat

Dostupné z:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (Medzinárodný Name):

Tylosin phosphate

Forma lieku:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Zloženie:

Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Tylosinphosphat (34202) 116 Milligramm

Spôsob podávania:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Terapeutické skupiny:

Schwein; Küken

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2005-09-23

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TP 10% AMV, 100 mg/g Tylosin, Arzneimittel-Vormischung für Schweine
und Hühner
(Küken)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Tylosinphosphat
116,00 mg
(entsprechend 100 mg Tylosin-Aktivität = 100.000 I.E. Tylosin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Weißes bis gelbes feinkristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein und Huhn (Küken)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind.
Schwein: Dysenterie-Komplex hervorgerufen z.B. von _Lawsonia
intracellularis._
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
Hühnerküken: _M. gallisepticum_-Infektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypersensibilität gegen Tylosin und andere
Makrolid-Antibiotika.
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender
Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
1
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI
TIEREN:
In von Schweinedysenterie betroffenen Betrieben ist anzustreben,
mittels einer
Optimierung
des
Betriebsmanagements
sowie
der
Tierhaltung
und
der
Hygienemaßnahmen, einen sich routinemäßig wiederholenden Einsatz
von TP 10%
AMV zu vermeiden.
Eine Bestandssanierung ist in Betracht zu ziehen.
Die Anwendung von TP 10% AMV sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
erfolgen sowie die amtlichen und örtlichen Regelungen über den
Einsatz von
Antibiotika berücksichtigen.
Bei europäischen Stämmen von _Brachyspira hyody