Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
prasugrel
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
B01AC22
prasugrel
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg prasugrela
30 film tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2020-09-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Tosynal 5 mg film tablete 10 mg film tablete prasugrel Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. __ Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Pogledajte odjelјak 4. Uputstvo sadrži:: 1. Šta je lijek Tosynal i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate lijek Tosynal 3. Kako uzimati lijek Tosynal 4. Moguća neželјena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Tosynal 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TOSYNAL I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Tosynal sadrži aktivnu supstancu prasugrel koji pripada grupi lijekova koji se zovu antitrombocitni lijekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male ćelije, koje cirkulišu u krvi. Kada dođe do oštećenja krvnog suda, kao npr. pri posjekotini, trombociti se međusobno sljeplјuju i stvaraju krvni ugrušak (tromb). Prema tome, trombociti imaju značajnu ulogu u procesu zaustavlјanja krvarenja. Ukoliko dođe do stvaranja ugrušaka u zadeblјalim krvnim sudovima, posebno ako je to slučaj sa arterijama, to može biti veoma opasno i dovesti do naglog prestanka dotoka krvi i izazvati srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili čak i smrt. Prisustvo ugrušaka u arterijama koje vode krv do srca, mogu takođe smanjiti dotok krvi uzrokujući pojavu nestabilne angine (jak bol u grudima). Lijek Tosynal sprečava sljeplјivanje trombocita i tako smanjuje vjerovatnoću za nastanak krvnih ugrušaka. Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek zbog toga što ste doživjeli srčani udar ili nestabilnu anginu (jak bol u grudima) i kao posljedica ovoga ste bili p Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tosynal 5 mg film tableta 10 mg film tableta prasugrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tosynal, 5 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 5 mg prasugrela. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 54,1 mg laktoze i 0,18 mg saharoze. Tosynal 10 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 10 mg prasugrela. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 108,2 mg laktoze i 0,36 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati odjelјak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tosynal, 5 mg: Žute, dugulјaste, bikonveksne film tablete sa utisnutim „F1” sa jedne strane. Tosynal, 10 mg: Narandžaste, dugulјaste, bikonveksne film tablete sa utisnutim „F2” sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Tosynal primjenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom, indikovan je u prevenciji aterotrombotičkih događaja kod odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta [UA/NSTEMI] ili infarktom miokarda sa elevacijom ST segmenta [STEMI]) koji se podvrgavaju primarnoj ili odloženoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI). Za dodatne informacije, pogledati odelјak 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Terapiju lijekom Tosynal treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg i zatim nastaviti dozom od 10 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa nestabilnom anginom pektoris ili infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta, kada se koronarna angiografija sprovodi u toku 48 sati od prijema, udarnu dozu treba primjeniti u vrijeme perkutane koronarne intervencije (pogledati odjelјke 4.4, 4.8 i 5.1). Pacijenti koji uzimaju lijek Tosynal treba takođe da uzimaju acetilsalicilnu kiselinu (u dnevnoj dozi od 75 mg do 325 mg). Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom (AKS) koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji, prijevremeni prekid primjene bilo kog antitrombocit Prečítajte si celý dokument