Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
Zentiva k.s.
C10AA05
Atorvastatinas
10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Išregistruotas
2005-09-21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TORVACARD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS TORVACARD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Atorvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TORVACARD ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TORVACARD 3. Kaip vartoti TORVACARD 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TORVACARD 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TORVACARD IR KAM JIS VARTOJAMAS TORVACARD yra statinų grupės vaistas, vartojamas padidėjusiai lipidų koncentracijai kraujyje mažinti. TORVACARD tabletės vartojamos padidėjusiai cholesterolio ir trigliceridų koncentracijai kraujyje mažinti tuo atveju, jeigu kitos gydymo priemonės (gydytojo skirta dieta, fiziniai pratimai, kūno svorio mažinimas) yra nepakankamai veiksmingos. TORVACARD gali būti vartojamas mažinti širdies ligų riziką, net jeigu cholesterolio koncentracijos kraujyje ir yra normalios. Gydymo metu turite laikytis standartinės cholesterolio koncentracijos mažinančios dietos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORVACARD TORVACARD VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate ar sirgote kepenų liga; - jeigu be aiškios priežasties padidėjusi kepenų fermentų koncentracija kraujyje; - jeigu vartojate vaistų glekapreviro ir pibrentasviro derinį hepatitui C gydyti; - jeigu esate galinti pastoti moteris ir nevartoja Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TORVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės TORVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS TORVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,30 mg laktozės monohidrato ir 0,20 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. TORVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 52,60 mg laktozės monohidrato ir 0,41 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). TORVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 9,0 mm ilgio ir 4,5 mm pločio. TORVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, maždaug 12,0 mm ilgio ir 6,0 mm pločio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Padidėjusios bendro cholesterolio (bendrojo-C), mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C), apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos kraujyje mažinimas kartu su tinkama dieta, suaugusiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, šeimine (heterozigotinio tipo) hipercholesterolemija arba mišria hiperlipidemija (atitinkančią II a arba II b tipą pagal Fredrickson klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas. Bendro cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje mažinimas suaugusiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kartu su kitais bendro ch Prečítajte si celý dokument