Torendo Q-Tab 0,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

N05AX08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl oro 28x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 56x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 30x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Risperidón

Prehľad produktov:

tbl oro 98x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 50x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 100x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 60x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 20x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 30x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 56x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl oro 28x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-11-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00840-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TORENDO Q-TAB 0,5 MG
TORENDO Q-TAB 1 MG
TORENDO Q-TAB 2 MG
ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
risperidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Torendo Q-Tab a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Torendo Q-Tab
3.
Ako užívať Torendo Q-Tab
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Torendo Q-Tab
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE TORENDO Q-TAB A
NA ČO SA POUŽÍVA
Torendo Q-Tab patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Torendo Q-Tab sa používa na:
-
liečbu schizofrénie, pri ktorej môžete vidieť, počuť alebo
cítiť neexistujúce veci, veriť tomu, čo
nie je pravda alebo byť nezvyčajne podozrievavý alebo zmätený.
-
liečbu mánie, pri ktorej sa môžete cítiť veľmi vzrušený,
natešený, znepokojený, nadšený alebo
hyperaktívny. Mánia sa vyskytuje pri chorobe nazývanej
„bipolárna porucha“.
-
krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) dlhodobej agresivity u ľudí s
Alzheimerovou demenciou, ktorí
ubližujú sebe alebo iným. Predtým sa mala použiť alternatívna
liečba (bez liekov).
-
krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) dlhodobej agresivity u
intelektuálne nespôsobilých detí (od
5 rok

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00840-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Torendo Q-Tab 0,5 mg
Torendo Q-Tab 1 mg
Torendo Q-Tab 2 mg
orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,5 mg risperidónu.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 1 mg risperidónu.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2 mg risperidónu.
Pomocné látky so známym účinkom:
0,5 mg orodispergovateľné
tablety
1 mg orodispergovateľné
tablety
2 mg orodispergovateľné
tablety
Aspartám
0,40 mg
0,80 mg
1,60 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orodispergovateľná tableta.
0,5 mg tableta: Okrúhla mierne konvexná ružová mramorovaná
tableta.
1 mg tableta: Okrúhla mierne konvexná ružová mramorovaná tableta.
2 mg tableta: Okrúhla mierne konvexná ružová mramorovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Torendo Q-Tab je indikované na liečbu schizofrénie.
Torendo Q-Tab je indikované na liečbu stredne závažných až
závažných manických epizód spojených
s bipolárnymi poruchami.
Torendo Q-Tab je indikované na krátkodobú liečbu (trvajúcu do 6
týždňov) perzistentnej agresivity
u pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou
demenciou, ktorí neodpovedajú na
žiadne nefarmakologické postupy a u ktorých je riziko, že
poškodia seba alebo iných.
Torendo Q-Tab je indikované na krátkodobú symptomatickú liečbu
(trvajúcu do 6 týždňov)
perzistentnej agresivity pri poruchách správania u detí od 5 rokov
a dospievajúcich s podpriemernou
úrovňou intelektuálnych funkcií alebo s mentálnou retardáciou
diagnostikovanou podľa kritérií DSM-
IV, u ktorých závažnosť agresivity alebo iného disruptívneho
správania vyžaduje farmakologickú
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00840-Z1B
2
liečbu. Farmakologická liečba má byť integrálnou súčasťou
komplexnejšieho lie