Topisolon

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Desoximetason

Dostupné z:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kód:

D07AC03

INN (Medzinárodný Name):

Desoximetason

Forma lieku:

Salbe

Zloženie:

Teil 1 - Salbe; Desoximetason (09666) 2,5 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung auf der Haut

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2005-03-09

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPISOLON
®
2,5 mg/g Salbe
_ _
_Desoximetason _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topisolon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Topisolon beachten?
3.
Wie ist Topisolon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topisolon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPISOLON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topisolon enthält den Wirkstoff Desoximetason, ein abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon mit
u. a. entzündungs- und allergiehemmenden Eigenschaften
(Glukokortikoid).
Topisolon wird angewendet zur Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen, bei denen stark
wirksame, äußerlich anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOPISOLON BEACHTEN?
TOPISOLON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Desoximetason, andere Glukokortikoide vom
Betamethason-Typ
(z. B. Betamethason, Dexamethason, Fluocortolon) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
‒
bei Hautreaktionen infolge von Impfungen,
‒
bei Hauterscheinungen der Tuberkulose, der Syphilis oder von
Virusinfektionen (z. B. Herpes
simplex, Gürtelrose, Windpocken),
‒
bei durch Bakterien oder Pilze verursac

Súhrn charakteristických

Topisolon
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topisolon
2,5 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Salbe enthält 2,5 mg Desoximetason in einer W/O-Emulsion.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Cetylstearylalkohol, Wollwachsalkohole und Butylhydroxytoluol
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Salbe, nahezu weiß.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen stark
wirksame, äußerlich anzuwendende
Glukokortikoide angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1- bis 2-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautbezirke auftragen.
Bei Kindern genügt meistens eine
Anwendung pro Tag.
Nach Besserung der krankhaften Hauterscheinungen kann die
Anwendungshäufigkeit verringert
werden, z. B. von einer zweimaligen auf eine einmalige tägliche
Behandlung.
Art der Anwendung
Dünn auf die betroffenen Hautbezirke auftragen und nach Möglichkeit
leicht einreiben.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige
Anwendung von Topisolon (mehr als 20 %
der Körperoberfläche) sollte vermieden werden.
Eine kurzfristige Anwendung zu hoher Dosen von Topisolon (zu große
Menge, zu große
Auftragungsfläche oder zu häufige Anwendung) hat ebenso wie eine
einmalige Unterbrechung der
Behandlung keine schädlichen Auswirkungen.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag
einmal die Anwendung von
Topisolon und nach 12 h die Anwendung eines geeigneten wirkstofffreien
Externums.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein mit ca. wöchentlich
wechselnder Anwendung von
Topisolon und eines wirkstofffreien Externums.
Topisolon
®
2
Bei äußerlicher Anwendung von Glukokortikoiden können Kinder
empfindlicher sein für eine
Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper als Erwachsene. Die Anwendung
von Topisolon bei Kindern
sollte daher über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum b