TOPIRAMATO AUROBINDO 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TOPIRAMATO

Dostupné z:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

ATC kód:

N03AX11

INN (Medzinárodný Name):

TOPIRAMATO

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

TOPIRAMATO 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Topiramato

Prehľad produktov:

TOPIRAMATO AUROBINDO 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 27/11/2014 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2014-11-27

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO AUROBINDO 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Topiramato Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aurobindo
3.
Cómo tomar Topiramato Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Aurobindo pertenece al grupo de medicamentos denominados
“medicamentos antiepilépticos”.
Se utiliza para:

Tratar crisis convulsivas en adultos y niños mayores de 6 años,
administrado solo.

Tratar crisis convulsivas en adultos y niños de 2 años de edad o
mayores, administrado junto con
otros medicamentos.

Prevenir migrañas en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO AUROBINDO
NO TOME TOPIRAMATO AUROBINDO

Si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Para prevenir la migraña si está embarazada o si es una mujer en
edad fértil a no ser que esté usando
un método anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“Embarazo y lactancia”). Debe
hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar
mientras esté tomando
topiramato.
Si no está seguro si lo mencionado anteriormente le afecta, consulte
a su m

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Topiramato Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:_
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 21,15 mg de
lactosa monohidrato.
_Topiramato Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 42,30 mg de
lactosa monohidrato.
_Topiramato Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 61,70 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
_Topiramato Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos,
redondos, con la marca “E” en una cara
y “22” en la otra.
_Topiramato Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro,
biconvexos, redondos, con la marca “E” en
una cara y “33” en la otra.
_Topiramato Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexos,
redondos, biselados, con la marca “E” en
una cara y “24” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
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4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin c