Topiramat Premier Research 50 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Topiramat

Dostupné z:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Medzinárodný Name):

Topiramate

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Topiramat (24994) 50 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-04-22

Príbalový leták

Topiramat Premier Research 50 mg Filmtabletten 
ENR 2165073
pal-topiramat-pr-50mg--201005.doc
Mai 2010
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT PREMIER RESEARCH 50 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: TOPIRAMAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Topiramat Premier Research 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Premier Research 50 mg
beachten?
3.
Wie ist Topiramat Premier Research 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Premier Research 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST TOPIRAMAT PREMIER RESEARCH 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Topiramat Premier Research 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie und zur
vorbeugenden Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen, als Mittel 2. Wahl.
TOPIRAMAT PREMIER RESEARCH 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
EPILEPSIE:
· zur Monotherapie (d. h. eine Behandlung ausschließlich mit Topiramat Premier Research
50 mg) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie
oder zur Umstellung auf eine Monotherapie;
· zur Zusatztherapie (zusam

Súhrn charakteristických

ENR: 2165072 - 2165075
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat Premier Research 25 mg Filmtabletten
Topiramat Premier Research 50 mg Filmtabletten
Topiramat Premier Research 100 mg Filmtabletten
Topiramat Premier Research 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Topiramat
_Topiramat Premier Research 25 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
_Topiramat Premier Research 50 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
_Topiramat Premier Research 100 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
_Topiramat Premier Research 200 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat Premier Research 25 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „G“ auf der einen Seite und „TO“ 
über „25“ auf der anderen Seite.
_Topiramat Premier Research 50 mg Filmtabletten: _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „G“ auf der einen Seite und „TO“ 
über „50“ auf der anderen Seite.
_Topiramat Premier Research 100 mg Filmtabletten: _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „G“ auf der einen Seite und „TO“ 
über „100“ auf der anderen Seite.
_Topiramat Premier Research 200 mg Filmtabletten: _
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „G“ auf der einen Seite und „TO“ 
über „200“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_TOPIRAMAT PREMIER RESEARCH 25 MG/ -50 MG/ -100 MG/ -200 MG FILMTABLETTEN:_
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Mai 2010
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ENR: 2165072 - 2165075
Zur Monotherapie bei Erwachsenen und  Kindern ab 2 Jahren mit  neu diagnostizierter  
Epilepsie od