Tolterodin Pfizer 4mg Retard-Kapseln

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

tolterodinum

Dostupné z:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

ATC kód:

G04BD07

INN (Medzinárodný Name):

tolterodinum

Forma lieku:

Retard-Kapseln

Zloženie:

tolterodini-l-tartras 4 mg corresp. tolterodinum 2.74 mg, color.: E 132, excipiens pro capsula.

Terapeutické skupiny:

Synthetika human

Terapeutické oblasti:

Behandlung der hyperaktiven Blase

Dátum Autorizácia:

2013-06-07

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Tolterodin Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Qu'est-ce que Tolterodin Pfizer et quand est-il utilisé?
Tolterodin Pfizer est un médicament destiné au traitement d'une
vessie hyperactive se manifestant
par un ou plusieurs des symptômes suivants: fréquentes émissions
d'urine, besoin soudain et
incontrôlable d'uriner, perte d'urine involontaire.
Tolterodin Pfizer relâche le muscle hyperactif de la vessie, ce qui a
pour effet d'augmenter le volume
vésical, de retarder le premier besoin urgent d'uriner et de diminuer
la fréquence de l'évacuation
volontaire et involontaire de la vessie.
Le traitement déploie son action généralement en l'espace de quatre
semaines.
Tolterodin Pfizer ne doit être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter
la vessie hyperactive.
L'emploi d'un médicament mal choisi ou incorrectement dosé peut
provoquer des complications.
Pour cette raison, vous ne devez pas l'utiliser de votre propre chef
pour soigner d'autres maladies ou
le donner à une autre personne.
Quand Tolterodin Pfizer ne doit-il pas être utilisé?
Vous devez renoncer à prendre Tolterodin Pfizer si vous présentez
une hypersensibilité (allergie) à
l'un des composants de Tolterodin Pfizer, une rétention urinaire, une
affection intestinale
inflammatoire sévère (colite ulcéreuse), une faiblesse musculaire
d'origine immunologique
(myasthénie grave) ou une élévation de la pression intra-oculaire
non traitée (glaucome à angle
étroit).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tolterodin Pfizer?
Avant d'instaurer un traitement par Tolterodin Pfizer, les causes
organiques au besoin urgent d'uriner
et aux fréquentes émissions d'urine doivent être exclues.
Veuillez signaler à votre médecin si vous souffrez d'une ou de
plusieurs des affections suivantes:
·Hernie diaphragmatique (hernie hiatale);
·Affections de la prostate

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Tolterodin Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: L-tartrate de toltérodine.
Excipients
Contenu des capsules: Saccharosum, Maydis amylum, Ethylcellulosum,
Triglyceride saturate media,
Acidum oleicum, Hypromellosum.
Enveloppe des capsules
Capsule retard à 2 mg: Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Titanii
dioxidum (E171), Color: E132,
Color: E172.
Capsule retard à 4 mg: Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Titanii
dioxidum (E171), Color: E132.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule retard contient: L-tartrate de toltérodine 2 mg ou 4 mg
correspondant respectivement à 1.37
mg ou 2.74 mg de toltérodine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la vessie hyperactive, en relation avec des symptômes
tels que miction impérieuse,
pollakiurie ou incontinence d'urgence.
Posologie/Mode d’emploi
La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour.
Les capsules retard peuvent être prises avec ou sans nourriture et
doivent être avalées en entier (c.-à-
d. sans les mâcher).
Après six mois, la nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée.
Instructions spéciales pour la posologie
Enfants et adolescents: L’efficacité et la sécurité d’emploi
n’ont pas été établies chez l’enfant et
l’adolescent. Tolterodin Pfizer n’est donc pas recommandé chez
l’enfant et l’adolescent.
Insuffisance hépatique
Une dose maximale de 2 mg/jour ne doit pas être dépassée chez les
patients atteints d’insuffisance
hépatique, en particulier d’insuffisance hépatique sévère
(cirrhose hépatique).
Insuffisance rénale
Une dose maximale de 2 mg/jour ne doit pas être dépassée chez les
patients atteints d’insuffisance
rénale.
Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4
En cas d’association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4
(kétoconazole, p.ex.), une dose
quotidienne maximale de 2 mg de toltérodine ne doit pas être
dépassée (voir «Mises en garde et
précautions»).