Tolperison NeuroPharma 50 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Tolperisoni hydrochloridum

Dostupné z:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC kód:

M03BX04

INN (Medzinárodný Name):

Tolperisoni hydrochloridum

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317447; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317454; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317461; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317430

Stav Autorizácia:

2020-06-14

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TOLPERISON NEUROPHARMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
TOLPERISON NEUROPHARMA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
tolperyzonu chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tolperison NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tolperison NeuroPharma
3.
Jak przyjmować lek Tolperison NeuroPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tolperison NeuroPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TOLPERISON NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tolperison NeuroPharma jest lekiem działającym na ośrodkowy układ
nerwowy, przeznaczonym do
leczenia poudarowego stanu wzmożonego napięcia mięśni
szkieletowych u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TOLPERISON NEUROPHARMA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TOLPERISON NEUROPHARMA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (tolperyzon) lub na
leki zawierające eperyzon
lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
•
jeśli pacjent ma miastenię (choroba układu odpornościowego
związana z osłabieniem mięśni).
•
jeśli pacjentka karmi piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
_Reakcje nadwrażliwości:_
W okresie po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych
zawierających tolperyzon (substancję

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tolperison NeuroPharma, 50 mg, tabletki powlekane
Tolperison NeuroPharma, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Tolperison NeuroPharma , 50 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku.
_Tolperison NeuroPharma , 150 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg tolperyzonu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
_Każda tabletka powlekana Tolperison NeuroPharma 50 mg _
zawiera 1,44 mg laktozy jednowodnej.
_Każda tabletka powlekana Tolperison NeuroPharma 150 mg_
zawiera 5,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Tabletka powlekana.
_ _
_Tolperison NeuroPharma , 50 mg, tabletki powlekane _
Białe, okrągłe tabletki powlekane, z napisem „50” po jednej
stronie i specjalnym oznaczeniem
kodowym po drugiej stronie. Kolor powierzchni przełamaniu tabletki
jest biały.
_Tolperison NeuroPharma , 150 mg, tabletki powlekane: _
Białe, okrągłe tabletki powlekane, z napisem „150” po jednej
stronie i specjalnym oznaczeniem
kodowym po drugiej stronie. Kolor powierzchni po przełamaniu tabletki
jest biały.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe spastyczności u dorosłych po udarach mózgu.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
Dawkowanie tabletek
Tolperison
NeuroPharma
należy dostosować do indywidualnych potrzeb
i tolerancji pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi 150 do
450 mg, doustnie, w trzech
dawkach podzielonych.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
tolperyzonu u dzieci.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest
ograniczone i w tej grupie pacjentów
zaobserwowano
większą
częstość
występowania
działań
niepożądanych.
Dlatego
u
pacjentów
z umiarkowanymi zaburzenia