TOLFEDOL 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO GATOS Y PERROS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TOLFENAMICO ACIDO

Dostupné z:

S P VETERINARIA S.A.

ATC kód:

QM01AG02

INN (Medzinárodný Name):

ACID TOLFENAMIC

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

TOLFENAMICO ACIDO 40

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 100 , Caja con 1 vial de 100 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino; Porcino; Perros; Gatos

Terapeutické oblasti:

Ácido tolfenámico

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia local; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación hipotónica; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie 15: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 1: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Colapso circulatorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Stav Autorizácia:

Autorizado, 584745 Autorizado, 584746 Autorizado, 584747 Autorizado, 584748 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2015-07-21

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TOLFEDOL 40 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, gatos y
perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4,1 - Riudoms (43330) - España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDOL 40 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, gatos y
perros
Ácido tolfenámico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución transparente amarillenta
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico
………………………………………………..40 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
(E1519)………………………….…………10,4 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
………………………………… 5 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino:
Coadyuvante en el tratamiento de neumonía mejorando las condiciones
generales, secreción
nasal y como coadyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda.
Porcino:
Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y
Agalaxia.
Perros:
Tratamiento de la inflamación asociada con trastornos
músculo-esqueléticos y reducción del
dolor postoperatorio.
Gatos:
Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias
altas, en asociación
con terapia antimicrobiana, en caso necesario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con cardiopatías.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal aguda.
No usar cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia
g

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDOL 40 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, gatos y
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico
………………………………………………..40 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
………………………….…………10,4 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
………………………………… 5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, gatos y perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Coadyuvante en el tratamiento de neumonía mejorando las condiciones
generales, secreción
nasal y como coadyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda.
Porcino:
Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y
Agalaxia.
Perros:
Tratamiento de la inflamación asociada con trastornos
músculo-esqueléticos y reducción del
dolor postoperatorio.
Gatos:
Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias
altas, en asociación
con terapia antimicrobiana, en caso necesario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con cardiopatías.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal aguda.
No usar cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia
gastrointestinal o cuando exis-
ta evidencia de discrasia sanguínea.
No usar la vía intramuscular en gatos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida de la sustancia activa
o a algún excipiente.
No usar en animales deshidratados, hipovolémic