TOBRADEX

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Tobramicinas/Deksametazonas

Dostupné z:

Lex ano, UAB

ATC kód:

S01CA01

INN (Medzinárodný Name):

Tobramicinas/Deksametazonas

Dávkovanie:

3 mg/1 mg/ml

Forma lieku:

akių lašai (suspensija)

Spôsob podávania:

vartoti ant akių

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Dexamethasone and antiinfectives

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2017-02-20

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOBRADEX 3 mg/1 mg/ml akių lašai (suspensija)
Tobramicinas, deksametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 3 mg tobramicino ir 1 mg deksametazono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, bevandenis
natrio sulfatas (E514), tiloksapolis,
hidroksietilceliuliozė, sulfato rūgštis ir (arba) natrio
hidroksidas (reguliuoti pH), išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija).
1 x 5 ml
4
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS(-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
5
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojant, talpyklę reikia gerai suplakti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius talpyklę, suspensijos tinkamumo laikas – 28
paros.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Laikyti talpyklę stačią.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0463/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tobradex
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: s.a. ALC