TOBRADEX silmatilgad, suspensioon

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

deksametasoon+tobramütsiin

Dostupné z:

Novartis Baltics SIA

ATC kód:

S01CA81

INN (Medzinárodný Name):

dexamethasone+tobramütsiin

Dávkovanie:

1mg+3mg 1ml 5ml 1TK

Forma lieku:

silmatilgad, suspensioon

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOBRADEX SILMATILGAD, SUSPENSIOON
tobramütsiin 3 mg/ml, deksametasoon 1 mg/ml
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tobradex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tobradexi kasutamist
3.
Kuidas Tobradexi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tobradexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOBRADEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tobradexi kasutatakse katarakti operatsiooniga seotud põletiku
ärahoidmiseks ja raviks ning
võimaliku infektsiooni ärahoidmiseks täiskasvanutel ning
2-aastastel ja vanematel lastel.
Tobradex kuulub kortikosteroidide ja infektsioonivastaste
kombineeritud ravimite gruppi.
Kortikosteroidid (antud juhul deksametasoon) aitavad ära hoida ja
leevendada silmas esinevat
põletikku. Infektsioonivastased ained (antud juhul tobramütsiin)
avaldavad toimet väga erinevatele
silma(de)s infektsiooni tekitavatele mikroorganismidele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOBRADEXI KASUTAMIST
TOBRADEXI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete deksametasooni, tobramütsiini või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
KUI TE ARVATE, ET TEIL VÕIB OLLA:
˗
_Herpes simplex_ keratiit, rõuged, tuulerõuged/vöötohatis (_Herpes
zoster_) või mõni muu
silma viirusinfektsioon;
˗
silma tuberkuloos;
˗
silmahaigus, mille põhjuseks on mõni seeninfektsioon või ravimata
silma parasitaarne
infektsioon.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Tobradexi ka

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tobradex 3 mg/1 mg/ml, silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suspensiooni sisaldab 3 mg tobramütsiini* ja 1 mg
deksametasooni.
* tegelik kogus põhineb 1000 IU/mg toimetugevusel.
INN. Tobramycinum, dexamethasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon.
Tobradex on suspensioon valgest kollakasvalge värvuseni.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Katarakti operatsiooniga seotud põletiku ennetamine ja ravi ning
kaasnevate infektsioonide
profülaktika täiskasvanutel ja 2-aastastel ning vanematel lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Silma manustamiseks.
Annustamine
Noorukid ja täiskasvanud, sh eakad
Üks või kaks tilka konjunktivaalkotti(desse) iga 4...6 tunni järel.
Esimese 24 kuni 48 tunni jooksul
võib annust suurendada ühe kuni kahe tilgani iga 2 tunni järel.
Vastavalt kliiniliste sümptomite
kadumisele võib manustamissagedust järk-järgult vähendada. Ravi ei
tohi lõpetada enne täielikku
paranemist.
Raskemate haigusvormide korral manustatakse üks või kaks tilka iga
tunni järel, kuni põletiku
stabiliseerumiseni, vähendades seejärel manustamissagedust
järk-järgult ühe kuni kahe tilgani iga 2
tunni järel 3 ööpäeva jooksul. Ravi jätkatakse ühe kuni kahe
tilgaga iga 4 tunni järel 5 kuni 8 ööpäeva
jooksul ning vajadusel kasutatakse ravi lõpetamiseks 5...8 ööpäeva
kestel manustamisskeemi üks kuni
kaks tilka päevas.
Kataraktilõikuse järgselt on annuseks üks tilk 4 korda ööpäevas
alates operatsioonile järgnevast
päevast ja kuni 24 ööpäeva jooksul. Ravi võib alustada üks päev
enne operatsiooni annusega üks tilk 4
korda päevas, jätkates ühe tilgaga pärast operatsiooni ja
seejärel 4 korda päevas kuni 23 ööpäeva
jooksul. Vajadusel võib manustamissagedust esimesel kahel ravipäeval
tõsta kuni ühe tilgani 2 tunni
järel.
Soovitatav on regulaarselt kontrollida silma