TOBRADEX 3MG/G+1MG/G Oční mast

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

3374 TOBRAMYCIN; 451 DEXAMETHASON

Dostupné z:

Novartis s.r.o., Praha Array

ATC kód:

S01CA01

INN (Medzinárodný Name):

3374 TOBRAMYCIN; 451 DEXAMETHASON

Dávkovanie:

3MG/G+1MG/G

Forma lieku:

Oční mast

Spôsob podávania:

Oční podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0225171 Velikost balení: 3,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014479 Velikost balení: 3,5G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2006-05-10

Príbalový leták

1
SP.ZN. SUKLS27328/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TOBRADEX 3 MG/G + 1 MG/G
OČNÍ MAST
tobramycinum / dexamethasonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tobradex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tobradex používat
3.
Jak se přípravek Tobradex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tobradex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TOBRADEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
TOBRADEX SE POUŽÍVÁ K PREVENCI A LÉČBĚ ZÁNĚTU A K PREVENCI
MOŽNÝCH INFEKCÍ
v oku (očích) u
dospělých a dětí od 2 let.
Zánět může vzniknout jako důsledek oční operace, může být
vyvolán infekcí nebo cizím tělískem,
které se Vám dostalo do oka nebo dokonce oko poranilo.
TOBRADEX JE KOMBINACÍ KORTIKOSTEROIDU A LÁTKY PŮSOBÍCÍ PROTI
INFEKCI.
Kortikosteroidy (v tomto
případě dexamethason) pomáhají preventivně působit proti vzniku
zánětu nebo zánět minimalizují.
Látka působící proti infekcím (v tomto případě tobramycin) je
účinná na celou řadu mikroorganismů,
které mohou oko (oči) infikovat.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TOBRADEX POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE TOBRADEX:
-
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á)
na tobramycin

Súhrn charakteristických

1
SP.ZN. SUKLS128793/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g oční mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g masti obsahuje tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Oční mast.
Popis přípravku: bílá až téměř bílá homogenní mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba zánětu a prevence infekcí spojených s operacemi
katarakty u dospělých a u dětí od 2 let
věku.
Zánětlivá oční onemocnění, reagující na léčbu steroidy, pro
která jsou indikovány kortikosteroidy a při
kterých hrozí povrchová bakteriální infekce nebo riziko
bakteriální oční infekce (jako jsou například
zánětlivá onemocnění spojivek víčka a očního bulbu, rohovky a
předního očního segmentu, chronická
uveitida předního segmentu a poškození rohovky v důsledku
chemického, radiačního či tepelného
popálení nebo v důsledku proniknutí cizího tělíska).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Použití pro dospívající a dospělé včetně starších pacientů
Malé množství masti (zhruba proužek o délce 1,5 cm) se nanese do
spojivkového vaku postiženého oka
(postižených očí) třikrát až čtyřikrát denně. Podle
klinických projevů má četnost nanášení postupně
klesat. Je třeba dbát na to, aby se léčba neukončila
předčasně.
Oční mast lze používat v době spánku, v kombinaci s přípravkem
Tobradex, oční kapky, suspenze, který
lze podávat během dne.
Je třeba pravidelně monitorovat nitrooční tlak.
V případě souběžné léčby jinými očními přípravky pro
lokální použití má být mezi jednotlivými
aplikacemi zachován interval 5 minut. Oční mast má být nanesena
jako poslední.
Pediatrická populace
2
Přípravek Tobradex může být podáván dětem od 2 let ve stejné
dávce jako dospělým. V současnosti
dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u