TIXOCORTOL ARROW 1%, suspension nasale

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

pivalate de tixocortol 1 g

Dostupné z:

ARROW GENERIQUES

ATC kód:

R01AD07.

INN (Medzinárodný Name):

pivalate de tixocortol 1 g

Dávkovanie:

1 g

Forma lieku:

Suspension

Zloženie:

pour 100 g de suspension > pivalate de tixocortol 1 g

Počet v balení:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) nasal(aux)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

décongestionnants et corticostéroïdes

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et corticostéroïdes - code ATC : R01AD07Ce médicament est indiqué pour une utilisation dans les narines seulement, dans les manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices .

Prehľad produktov:

TIXOCORTOL (PIVALATE DE) 1 % - PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-03-02

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2022
Dénomination du médicament
TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale
Pivalate de tixocortol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension
nasale ?
3. Comment utiliser TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et
corticostéroïdes - code ATC : R01AD07
Ce médicament est indiqué pour une utilisation dans les narines
seulement, dans les manifestations
inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques,
rhinites saisonnières, rhinites
congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TIXOCORTOL
ARROW 1 %, suspension nasale ?
N'utilisez jamais TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale :
·
si vous êtes allergique au pivalate de tixocortol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés d

Súhrn charakteristických

ANSM - Mis à jour le : 24/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tixocortol (pivalate
de).........................................................................................................
1,000 g
Pour 100 g de suspension nasale.
Excipient à effet notoire : chaque ml de suspension nasale contient 5
mg d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx :
rhinites allergiques, rhinites saisonnières,
rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour.
Mode d’administration
Voie nasale.
Agiter avant chaque emploi.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Epistaxis.
TIXOCORTOL ARROW ne doit pas être utilisé en présence d’une
infection virale localisée impliquant la
muqueuse nasale, telle que _Herpès simplex_.
TIXOCORTOL ARROW ne doit pas être utilisé en présence d’une
infection fongique locale, telle que la
candidose.
En raison de l’effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la
cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi une
intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent, ne doivent
pas utiliser TIXOCORTOL ARROW
jusqu’à la guérison.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long
cours avec des doses élevées de
corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique
reste néanmoins moins important qu'avec
les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la
susceptibilité individuelle et de la composition de la
spécialité corticoïde utilisée. Les effets systémiques