Tirosint Solution 13 ug die orale lösung in einzeldosis -

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

levothyroxinum natricum

Dostupné z:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC kód:

H03AA01

INN (Medzinárodný Name):

levothyroxinum natricum

Forma lieku:

die orale lösung in einzeldosis -

Zloženie:

levothyroxinum natricum 13 µg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Ipotiroidismo

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2018-11-10

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Information für Patientinnen und Patienten
Tirosint® Solution
Was ist Tirosint Solution und wann wird es angewendet?
Wann darf Tirosint Solution nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Tirosint Solution Vorsicht geboten?
Darf Tirosint Solution während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Tirosint Solution?
Welche Nebenwirkungen kann Tirosint Solution haben?
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Was ist in Tirosint Solution enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Tirosint Solution? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tirosint® Solution
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Tirosint Solution und wann wird es angewendet?
Tirosint Solution enthält das synthetisch hergestellte Levothyroxin,
welches mit dem natürlich von der
Schilddrüse gebildeten Hormon identisch ist.
Tirosint Solution wird in den folgenden Fällen angewendet:
·Zur Ergänzung des fehlenden Hormons bei verschiedenen Formen einer
Schilddrüsenunterfunktion.
·Bei Schilddrüsenüberfunktion kann Tirosint Solution gemeinsam mit
einem Mittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion eingenommen werden, um eine stabilere
Stoffwechsellage zu gewährleisten.
·Zur Unterdrückung

Súhrn charakteristických

Tirosint® Solution
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: levothyroxinum natricum.
Hilfsstoffe: glycerolum 85%.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung in Einzeldosisampullen zu 13 µg/ml, 25 µg/ml, 50 µg/ml, 75
µg/ml, 88 µg/ml, 100 µg/ml, 112
µg/ml, 125 µg/ml, 137 µg/ml, 150 µg/ml, 175 µg/ml und 200 µg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schilddrüsenhormonsubstitution für Erwachsene und Kinder bei
Hypothyreose jeglicher Genese.
Kongenitale Hypothyreose.
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach Thyreoidektomie.
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach Erreichen der euthyreoten
Funktionslage.
Schilddrüsensuppressionstest.
Tirosint Solution kann zur Prophylaxe einer Rezidivstruma nach
Resektion einer Struma mit euthyreoter
Funktionslage angewendet werden.
Tirosint Solution kann zur Therapie einer benignen Struma mit
euthyreoter Funktionslage angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Tirosint Solution steht in abgestuften Dosierungen von 13 µg bis 200
µg pro Einzeldosisampulle zur
Verfügung. Durch die Kombination verschiedener Dosierungen lassen
sich beliebige Tagesdosen
individuell einstellen.
Die individuelle Tagesdosis wird durch labordiagnostische und
klinische Untersuchungen ermittelt.
Die Dosierung ist dem Bedarf und dem Ansprechen des Patienten
sorgfältig individuell anzupassen.
Dabei richten sich die Anfangsdosis und eine allfällige Steigerung
bis zur Erhaltungsdosis nach Alter
und Allgemeinzustand des Patienten, sowie nach Schwere und Dauer des
hypothyreoten Zustands. Die
Schilddrüsenfunktion soll in regelmässigen Abständen und bei der
Umstellung von einem anderen
Schilddrüsenhormonpräparat kontrolliert werden.
Wenn unerwünschte Wirkungen wie Nervosität, Schlaflosigkeit,
Durchfall, Glukosurie, Tremor,
Adynamie, Schwitzen, Kopfschmerzen, starker Gewichtsverlust,
Tachykardie, Herzrhythmusstörungen
und vereinzelte pektanginöse Beschwerden bei latent vorhandener
Ischämie auft