Tirosint 88 µg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

H03AA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps mol 30x88 µg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps mol 50x88 µg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps mol 100x88 µg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Terapeutické oblasti:

Levotyroxín, sodná soľ

Prehľad produktov:

cps mol 100x88 µg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps mol 50x88 µg (blis.PVC/PCTFE/Al); cps mol 30x88 µg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-05-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TIROSINT 13

G
TIROSINT 25

G
TIROSINT 50

G
TIROSINT 75

G
TIROSINT 88

G
TIROSINT 100

G
TIROSINT 112

G
TIROSINT 125

G
TIROSINT 137

G
TIROSINT 150

G
TIROSINT 175

G
TIROSINT 200

G
mäkké kapsuly
sodná soľ levotyroxínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tirosint a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tirosint
3.
Ako užívať Tirosint
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tirosint
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TIROSINT A NA
ČO SA POUŽÍVA
Aktívna zložka Tirosintu je synteticky vyrobený hormón štítnej
žľazy sodná soľ levotyroxínu (T4),
ktorý má rovnakú štruktúru a účinok ako prirodzene sa
vyskytujúci hormón štítnej žľazy.
Tirosint 25 - 200

g sa používa

ako náhradná liečba v prípade, že vaša štítna žľaza
nevytvára dostatok vlastných
hormónov,

na prevenciu znovuobjavenia sa strumy u pacientov po operácii, u
pacientov s normálnou
funkciou štítnej žľazy,

na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u
pacientov s normálnou funkciou
štítnej žľazy,

na potlačenie opätovného rastu nádoru u pac

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tirosint 13

g
Tirosint 25

g
Tirosint 50

g
Tirosint 75

g
Tirosint 88

g
Tirosint 100

g
Tirosint 112

g
Tirosint 125

g
Tirosint 137

g
Tirosint 150

g
Tirosint 175

g
Tirosint 200

g
mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 mäkká kapsula Tirosint 13

g obsahuje 13 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 25

g obsahuje 25 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 50

g obsahuje 50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 75

g obsahuje 75 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 88

g obsahuje 88 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 100

g obsahuje 100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 112

g obsahuje 112 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 125

g obsahuje 125 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 137

g obsahuje 137 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 150

g obsahuje 150 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 175

g obsahuje 175 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
1 mäkká kapsula Tirosint 200

g obsahuje 200 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula
Okrúhle oválne mäkké kapsuly jantárovej farby
Každá kapsula je označená písmenom označujúcim silu.
Mäkké kapsuly Tirosint 13 mikrogramov sú označené písmenom
“A”
Mäkké kapsuly Tirosint 25 mikrogramov sú označené písmenom
“E”.
Mäkké kapsuly Tirosint 50 mikrogramov sú označené písmenom
“G”.
Mäkké kapsuly Tirosint 75 mikrogramov sú označené písmenom
“H”.
Mäkké kapsuly Tirosint 88 mikrogramov sú označené písmenom
“J”.
Mäkké kapsuly