TIROBIF 12.5MG/50ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

tirofiban hidroklorü monohidrat

Dostupné z:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

B01AC17

INN (Medzinárodný Name):

tirofiban hydrochloride monohydrate

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

tirofiban

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

2017-11-08

Príbalový leták

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
TİROBİF
® 12.5 MG/50 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR
.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir ml’de 0,25 mg tirofibana eşdeğer miktarda 0,281 mg
tirofiban
hidroklorür monohidrat içerir. Her bir flakon 12,5 mg tirofibana
eşdeğer miktarda 14,05
mg tirofiban hidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
sodyum
sitrat
dihidrat,
sitrik
asit
anhidrat,
enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH
ayarlamak için).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. TİROBİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİROBİF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİROBİF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİROBİF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİROBİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİROBİF seyreltilmek üzere, konsantre, steril, renksiz bir
çözelti olup 50 ml’lik küçük cam
şişelerde
(flakonlarda)
kullanıma
sunulmuştur.
TİROBİF
yalnızca
doktorunuz
tarafından
hazırlanması ve uygulanması gereken bir ilaçtır.
TİROBİF kan akımının kalbinize doğru gitmesine yardımcı olmak
ve göğüs ağrısı ve kalp
krizlerini önlemeye yardımcı olmak için kullanılır.
Kanda bulunan hücreler olan trombositlerin pıhtı oluşturmasını
eng

Súhrn charakteristických

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜ ADI
TİROBİF 12.5 mg/50 ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti
içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tirofiban hidroklorür monohidrat
0.281 mg/ml (0.25 mg tirofibana eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat dihidrat
2.700 mg/ml
Sodyum klorür
8.000 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyon çözeltisi
TİROBİF seyreltilmek için hazırlanmış konsantre, steril, renksiz
bir çözelti olup 50 ml’lik
flakonlarda kullanıma sunulmuştur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİROBİF kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan miyokard
enfarktüsü ile başvuran ve
göğüs ağrısı atağını son 12 saat içinde yaşamış, EKG
değişiklikleri olan ve/veya kardiyak
enzimleri yükselmiş hastalarda erken miyokard enfarktüsünü
önlemek için endikedir.
TİROBİF
tedavisinden
en
fazla
yarar
görebilecek
hastalar
akut
anjina
semptomları
başladıktan sonraki ilk 3-4 gün içinde miyokard enfarktüsü
gelişme riski yüksek hastalardır.
(örn., erken PTCA uygulaması ihtimali olan hastalar) (ayrıca Bkz.
Bölüm 4.2 ve 5.1).
TİROBİF asetil salisilik asit (ASA) ve fraksiyonlanmamış heparin
ile birlikte kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu
ürün
yalnızca
hastanede,
akut
koroner
sendromların
tedavisinde
deneyimli
uzman
hekimler tarafından uygulanmalıdır.
TİROBİF kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
POZOLOJI:
Aşağıdaki tablo vücut ağırlığına göre doz ayarlaması için
kılavuz olarak verilmiştir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZ1AxQ3NRZW56SHY3ZW56RG83
2 / 16
TİROBİF Konsantresi,
_Kullanım Talimatları_
kısmında belirtildiği üzere, TİROBİF Çözeltisi