TIORFAN 100mg CAPSULA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

FERQUIM S.A. - DROGUERÍA

ATC kód:

A07XA04

Forma lieku:

CAPSULA

Zloženie:

POR CAPSULA -

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Terapeutické skupiny:

Racecadotril

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón por 2, 10, 20, 30, 40, 50, 100, 250 y 500 Cápsulas en blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2028-09-23

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
TIORFAN® 100 MG
RACECADOTRILO
CÁPSULA
COMPOSICIÓN
TIORFAN
®
100 mg cápsulas
Cada cápsula contiene:
•
Racecadotrilo………………………………………. 100 mg
•
Excipientes: Estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal,
almidón de Maíz
Pregelatinizado, lactosa Anhidra.
ACCION FARMACOLÓGICA
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: otros antidiarreicos. Código A.T.C.:
A07XA04
El Racecadotrilo es un pro-fármaco que necesita hidrolizarse a su
metabolito activo tiorfan, el cual es un
inhibidor de la encefalinasa, peptidasa de la membrana celular situada
en varios tejidos, de forma notable
en el epitelio del intestino delgado. Esta enzima contribuye tanto a
la hidrólisis de los péptidos exógenos
como a la rotura de los péptidos endógenos tales como las
encefalinas. El racecadotrilo protege las
encefalinas de la degradación enzimática prolongando su acción en
las sinapsis encefalinérgicas del
intestino delgado y reduciendo la hipersecreción. El racecadotrilo es
un antisecretor intestinal puro.
Disminuye la hipersecreción intestinal de agua y electrolitos
inducida por la toxina del cólera o la
inflamación y no tiene efectos sobre la secreción basal. El
racecadotrilo ejerce una actividad antidiarreica
rápida, sin modificar el tiempo del tránsito intestinal. El
racecadotrilo no provoca distensión abdominal.
Durante su desarrollo clínico, el racecadotrilo produjo
estreñimiento secundario en grado semejante al que
produjo el placebo. Cuando se administra por vía oral, su actividad
es exclusivamente periférica, sin efectos
sobre el sistema nervioso central. Un estudio cruzado aleatorio
mostró que la cápsula de 100 mg de
racecadotrilo a dosis terapéuticas (1 cápsula) o en dosis
supraterapéutica (4 cápsulas) no indujo la
prolongación del intervalo QT / QTc en 56 voluntarios sanos (al
contrario que moxifloxacino, utilizado
como control positivo).
Propiedades farmacocinéticas
a) Absorción: Por vía oral, el racecadotrilo se absorbe
rápida