Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Dostupné z:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Medzinárodný Name):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 205,82 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 17,6 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2006-05-29

Príbalový leták

2011-03-10
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Tilidin-N dura® 200 mg/16 mg Retardtabletten
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tilidin-N dura 200 mg/16 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin-N dura 200 mg/16 mg beachten?
3.
Wie ist Tilidin-N dura 200 mg/16 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tilidin-N dura 200 mg/16 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TILIDIN-N DURA 200  MG/16  MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tilidin-N dura 200 mg/16 mg ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten.
Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN-N DURA 200  MG/16  MG BEACHTEN?
TILIDIN-N DURA 200  MG/16  MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile
v

Súhrn charakteristických

2012-09
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
Tilidin-N dura
®
Retardtabletten
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlo-
rid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlo-
rid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 150 mg Tilidinhydro-
chlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten: _
1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlo-
rid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten: _
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug und einseitiger Prägung "50“.
_Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten: _
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug._ _
2012-09
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_Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten: _
Ovale, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug.
_Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten: _
Längliche, bi