TIENAM

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Imipenem e inibitori enzimatici

Dostupné z:

MSD ITALIA S.R.L.

ATC kód:

J01DH51

INN (Medzinárodný Name):

Imipenem and enzyme inhibitors

Počet v balení:

" 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO DA 20 ML; "250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSI

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Imipenem e inibitori enzimatici

Prehľad produktov:

025887062 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 025887047 - 500 MG/2 ML + 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 025887011 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 60 ML - Revocato; 025887050 - 500 MG/100 ML + 500 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO MONOVIAL + 1 SACCA SOLVENTE 100 ML - Revocato; 025887035 - 500 MG/100 ML + 500 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FLACONCINO SOLVENTE 100 ML - Revocato; 025887023 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 120 ML - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIENAM 500
MG/500
MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
IMIPENEM/CILASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TIENAM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIENAM
3.
Come usare TIENAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIENAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIENAM E A CHE COSA SERVE
TIENAM appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici
carbapenemi. Elimina un’ampia gamma
di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del corpo in
adulti e in bambini di età uguale o
superiore ad 1 anno.
TRATTAMENTO
Il medico le ha prescritto TIENAM perché lei ha uno (o più di uno)
dei seguenti tipi di infezione:
•
Infezioni complicate a livello addominale
•
Infezione che colpisce i polmoni (polmonite)
•
Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto del suo
bambino
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle
TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso
numero dei globuli bianchi contenuti nel
sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da un’infezione
batterica.
TIENAM può essere usato per trattare infezioni batteriche del sangue
che potrebbero essere associate con
una delle infezioni sopra descritte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIENAM
NON USI TIENAM
-
se è allergico all’imipenem

Súhrn charakteristických

RISSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIENAM 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a imipenem anidro
500 mg e cilastatina sale
sodico pari a cilastatina 500 mg.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni flaconcino contiene sodio bicarbonato pari a circa 1,6 mEq di
sodio (approssimativamente
37,6 mg).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TIENAM è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e in bambini di età pari o
superiore ad 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
infezioni intra-addominali complicate
•
polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite
associata a ventilazione
•
infezioni intra- e post-partum
•
infezioni del tratto urinario complicate
•
infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate
TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici
febbrili in cui si sospetta la
presenza di un’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione con, o si sospetta che sia
associata con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale
sull’uso appropriato di agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi raccomandate di TIENAM rappresentano la quantità di
imipenem/cilastatina da
somministrare.
La dose giornaliera di TIENAM deve essere determinata in base al tipo
di infezione e somministrata
in dosi ugualmente suddivise determinate in base alla valutazione del
grado di sensibilità del(dei)
patogeno(i) e della funzionalità renale del paziente (vedere anche
paragrafi 4.4 e 5.1).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen