Tidimaz 20 mg/ml+5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

Dostupné z:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2022-07-30

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIDIMAZ 20 MG/ML+5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Dorzolamid/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tidimaz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tidimaz beachten?
3.
Wie ist Tidimaz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tidimaz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIDIMAZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tidimaz enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol. Tidimaz sind
sterile Augentropfen ohne
Konservierungsmittel.
•
Dorzolamid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Carboanhydrase-Hemmer
bezeichnet werden.
•
Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker
bezeichnet werden.
Zusammen bewirken diese Arzneimittel auf unterschiedliche Weise eine
Senkung des
Augeninnendrucks.
Tidimaz wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der
Behandlung des grünen Stars
(Glaukom) verschrieben, wenn Augentropfen, die nur einen Betablocker
enthalten, nicht ausreichend
wirksam sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIDIMAZ BEACHTEN?
TIDIMAZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arznei

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tidimaz 20 mg/ml+5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid,
und Timololmaleat
entsprechend 5 mg Timolol.
Ein Tropfen (etwa 35 Mikroliter) enthält 0,7 mg Dorzolamid und 0,18
mg Timolol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, leicht visköse Lösung
pH: 5,0–6,0
Osmolalität: 240–320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tidimaz ist indiziert zur Therapie eines erhöhten Augeninnendrucks
(IOD) bei Patienten mit
Offenwinkel- oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine topische
Monotherapie mit einem
Betablocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist ein Tropfen Tidimaz zweimal täglich in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wird ein anderes topisches Augenarzneimittel angewendet, sind Tidimaz
und das andere Präparat in
einem Abstand von mindestens 10 Minuten zu applizieren. Augensalben
sind immer als letztes
anzuwenden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, ihre Hände vor Anwendung zu
waschen und eine Berührung
der Tropfspitze mit dem Auge und der Umgebung der Augen zu vermeiden,
da dies zu Verletzungen
am Auge führen könnte (siehe Anwendungshinweise).
Die Patienten sind weiters darauf hinzuweisen, dass Augentropfen bei
nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden können, die in der
Folge Augeninfektionen
verursachen können. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus
resultierender Verlust des
Sehvermögens können die Folge der Anwendung kontaminierter
Augentropfen sein.
2
Der Verschluss des Ductus nasolacrimalis oder das Schließen der
Augenlider für 2 Minuten verringert
die systemische Resorption. Dies kann die systemischen Nebenwirkungen
vermindern und die
topische Wirkung verstärken.
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit bei Kinder