TICAGRELOR VIATRIS õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

tikagreloor

Dostupné z:

Viatris Limited

ATC kód:

B01AC24

INN (Medzinárodný Name):

tikagreloor

Dávkovanie:

90mg 100TK; 90mg 60TK; 90mg 30TK; 90mg 168TK; 90mg 180TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TICAGRELOR VIATRIS, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor (
_ticagrelorum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ticagrelor Viatris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ticagrelor Viatris’e võtmist
3.
Kuidas Ticagrelor Viatris’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ticagrelor Viatris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TICAGRELOR VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON TICAGRELOR VIATRIS
Ticagrelor Viatris sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See
kuulub vereliistakute
kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS TICAGRELOR VIATRIS’T KASUTATAKSE
Ticagrelor Viatris’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine
vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine)
kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim,
sest teil on olnud:
•
südameinfarkt või
•
ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei
ole saadud kontrolli alla).
See vähendab teie ohtu saada uus südameinfarkt, insult või surra
südame-veresoonkonna haigusesse.
KUIDAS TICAGRELOR VIATRIS TOIMIB
Ticagrelor Viatris mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks
ehk trombotsüütideks.
Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks,
et moodustuks verehüüve
vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse.
Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See
on väga ohtlik, s

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ticagrelor Viatris, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on
märgistus „90“, teine külg on sile.
Tableti läbimõõt on 9,6 mm ± 5%.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ticagrelor Viatris koos atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootilise juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2
ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Ticagrelor Viatris’t, peavad iga päev
manustama atsetüülsalitsüülhapet
(ASA) väikeses säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui see on
spetsiaalselt vastunäidustatud.
_Äge koronaarsündroom _
Ravi Ticagrelor Viatris’ega tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti)
ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi
Ticagrelor Viatris’ega annuses 90 mg
kaks korda ööpäevas on ÄKS-ga patsientidel soovitatav jätkata 12
kuud, v.a juhul kui ravi
katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge
aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist
ravi, on soovitatav annus 60 mg
Ticagrelor Viatris’t kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Ravi
võib alustada ilma vahepausita jätkuravina
pärast algset üheaastast ravi 90 mg Ticagrelor Viatris’ega või
pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi
(ADP) retseptorite inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise
tüsistuse tekkeriskiga ÄKS patsientidel.
Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta jooksul pärast MI-d või ühe
aa