Tiaprid AWD 200 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tiapridhydrochlorid

Dostupné z:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Medzinárodný Name):

Tiapride hydrochloride

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Tiapridhydrochlorid (12851) 222,2 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2006-09-06

Príbalový leták

1
1812- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 64938.00.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PC 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TIAPRID AWD 200 MG TABLETTEN
Tiaprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Tiaprid AWD 200 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tiaprid AWD 200 mg beachten?
3. Wie ist Tiaprid AWD 200 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tiaprid AWD 200 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST TIAPRID AWD 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tiaprid AWD 200 mg wird angewendet zur Behandlung von
Bewegungsstörungen, durch andere Arzneimittel aus der Gruppe der
Neuroleptika (auch Antipsychotika genannt) ausgelöst wurden, und die
vorwiegend die Mund-, Gesichts- und Zungenmuskulatur (oro-bukko-lingual)
betreffen.
Neuroleptika (oder Antipsychotika) sind Arzneimittel, die meist zur Behandlung
von.Zuständen mit gestörter Wahrnehmung der Wirklichkeit (Psychosen)
eingesetzt werden. Neuroleptika können ihrerseits als Nebenwirkungen
Bewegungsstörungen verursachen, die als „Spätdyskines

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiaprid AWD
®
200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 222,2 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 200 mg
Tiaprid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Neuroleptika-induzierten Spätdyskinesien
vorwiegend oro-bucco-lingualer Art.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Abhängig von der Schwere der Erkrankung und vom Körpergewicht des
Patienten sollten Erwachsene
3-mal täglich 100-200 mg Tiaprid einnehmen.
Die Tagesdosis für das aufgeführte Anwendungsgebiet sollte 300-600
mg Tiaprid betragen.
Der Therapieerfolg zeigt sich möglicherweise erst nach einer
Behandlungsdauer von 4-6 Wochen.
Die Tabletten sollten vorzugsweise mit ein wenig Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
Tiaprid ist nicht zur Behandlung von Kindern vorgesehen.
_DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ _
Kreatinin-Clearance:
50-80 ml/min = 75 % der normalen Tagesdosis
10-50 ml/min = 50 % der normalen Tagesdosis
weniger als 10 ml/min = 25 % der normalen Tagesdosis
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der
sonstigen Bestandteile
-
Prolaktin-abhängige Tumore: hypophysäre Prolaktinome und Brustkrebs
-
Phäochromozytom
-
gleichzeitige Behandlung mit Levodopa (siehe Abschnitt 4.5)
-
malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Tiaprid sollte in den folgenden Fällen mit besonderer Vorsicht
angewendet werden:
-
Das Auftreten eines malignen neuroleptischen Syndroms wird sehr selten
beschrieben; es ist
gekennzeichnet durch hohes Fieber, Muskelrigidität, autonome
Instabilität, Bewusstseinstrübung
und erhöhte CPK-Werte. Bei Entwicklung solcher Symptome, insbesondere
bei der Entwicklung
einer Hyperthermie muss Tiaprid abgesetzt werden.
Als