TIAGAM 100 MG Comprimé dispersible sécable

Krajina: Tunisko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktívna zložka:

ACIDE TIAPROFENIQUE

Dostupné z:

PHARMAGHREB

INN (Medzinárodný Name):

ACIDE TIAPROFENIQUE

Dávkovanie:

100 MG

Forma lieku:

Comprimé dispersible sécable

Počet v balení:

B/30

Trieda:

C

Terapeutické skupiny:

ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX

Terapeutické oblasti:

MUSCLE ET SQUELETTE

Terapeutické indikácie:

CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 KG, SOIT ENVIRON 4 ANS A: 1/ TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS: - DES RHUMATISMES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES, NOTAMMENT POLYARTHRITE RHUMATOIDE; - DE CERTAINES ARTHROSES DOULOUREUSES ET INVALIDANTES 2/ TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DUREE: - DES POUSSEES AIGUES D'ARTHROSE, DE LOMBALGIES; - RADICULALGIES - DES AFFECTIONS AIGUES POST TRAUMATIQUES BENIGNES DE L'APPAREIL LOCOMOTEUR; 3/ DYSMENORRHEES APRES RECHERCHE ETIOLOGIQUE 4/ TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE LA DOULEUR AU COURS DES MANIFESTATIONS INFLAMMATOIRES DANS LES DOMAINES ORL ET STOMATOLOGIQUE. DANS CETTE INDICATION LES RISQUES EN COURS, EN PARTICULIER L'EXTENSION D'UN PROCESSUS SEPTIQUE CONCOMITTANT, SOIT CEUX DES AINS. ILS DOIVENT ETRE EVALUES PAR RAPPORT AU BENEFICE ANTALGIQUE ATTENDU.

Prehľad produktov:

Classement VEIC: Essentiel

Dátum Autorizácia:

2003-02-08

Príbalový leták

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
COMPOSITION :
Par comprimé :
Acide tiaprofénique (DCI)
..........................................................................
100 mg
ou 200 mg
Excipients : silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, amidon de
riz, amidon de
maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc.
PRESENTATION :
Comprimés sécables à 100 mg (blanc) : Boite de 30, sous plaquette
thermoformée.
Comprimés sécables à 200 mg (blanc) : Boite de 20, sous plaquette
thermoformée.
CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :
Anti-inflammatoire non stéroïdien
(M : Système locomoteur)
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Elles sont limitées chez l’adulte et l’enfant à partir de 15 kg,
soit environ 4 ans
(comprimé à 100 mg) et l’enfant à partir de 20 kg, soit environ 6
ans (comprimé
à 200 mg) à :
- traitement symptomatique au long cours :
* des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde,
* de certaines arthroses douloureuses invalidantes,
- traitement symptomatique de courte durée :
* des poussées aiguës d’arthrose, de lombalgies,
* des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil
locomoteur,
- dysménorrhées après recherche étiologique,
-
traitement
symptomatique
de
la
douleur
au
cours
des
manifestations
inflammatoires dans les domaines ORL et stomatologique. Dans cette
indication,
les
risques
encourus,
en
particulier
l’extension
d’un
processus
septique
concomitant, sont ceux des AINS. Ils doivent être évalués par
rapport au bénéfice
antalgique attendu.
ATTENTION !
CONTRE INDICATIONS :
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Antécédents connus d'intolérance à l'acide tiaprofénique.
- Antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise
d’acide tiaprofénique
ou de substances d’activité proche telles que d’autres AINS,
aspirine...
- Antécédents d’allergie aux autres constituants du comprimé.
- Ulcère gastroduodénal en évolution .
- Insuffisance hépatocellulaire sévère.
- Insuffisan

Súhrn charakteristických

ANNEXE III :
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIAGAM 100 mg comprimé sécable dispersible boite de 30
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide tiaprofénique
……………………………………………………………………….…100,00
mg
Pour un comprimé sécable dispersible
Excipient à effet notoire : Sans objet
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable dispersible
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles sont limitées chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 kg,
soit environ 4 ans :

traitement symptomatique au long cours :

des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde,

de certaines arthroses douloureuses et invalidantes ;
traitement symptomatique de courte durée :

des poussées aiguës d'arthrose, de lombalgies,

Radiculargies

des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur ;
dysménorrhées après recherche étiologique ;
traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations
inflammatoires dans
les domaines ORL et stomatologique. Dans cette indication, les risques
encourus, en particulier
l'extension d'un processus septique concomitant, sont ceux des AINS.
Ils doivent être évalués
par rapport au bénéfice antalgique attendu.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible
possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des
symptômes.
Adulte :

Traitement d'attaque : 2 comprimés à 100 mg 3 fois par jour, soit
600 mg
maximum par jour.

Traitement d'entretien : à partir du 4e jour, il est possible de
réduire la posologie à
3 ou 4 comprimés à 100 mg, soit 300 ou 400 mg par jour.
Enfant à partir de 15 kg :
La posologie est de 10 mg/kg/jour.
A titre indicatif :

de 15 à 20 kg (environ de 4 à 6 ans) : ½ comprimé à 100