THYMOMEL

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R05X

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá proti nachladnutiu

Prehľad produktov:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02730-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
THYMOMEL
sirup
kvapalný extrakt vňate dúšky (tymiánu); tekutý extrakt vňate
materinej dúšky a kvapalný extrakt
listov skorocelu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je THYMOMEL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete THYMOMEL
3.
Ako užívať THYMOMEL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať THYMOMEL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE THYMOMEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje výťažky z vňate dúšky (tymiánu), vňate
materinej dúšky, listov skorocelu.
Podporuje vykašliavanie a používa sa predovšetkým u detí.
Používa sa ako pomocný liek pri akútnych a dlhodobých
zápalových ochoreniach dýchacích ciest
predovšetkým u detí od 1 roku.
Deti od 1 roka do 4 rokov môžu liek užívať len na odporúčanie
lekára.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE THYMOMEL
NEUŽÍVAJTE THYMOMEL
-
ak ste alergický na tymián, materinu dúšku, skorocel alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek
toht

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02730-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
THYMOMEL
sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml sirupu obsahuje 41,6 mg kvapalného (liehovo-vodného) extraktu
(extrakčné rozpúšťadlá glycerol
85% a etanol 25%) vňate dúšky (tymiánu) DER 1:1,16; 41,6 mg
tekutého extraktu vňate materinej
dúšky a 41, 6 mg kvapalného (liehovo-vodného) extraktu
(extrakčné rozpúšťadlá voda a lieh 96%)
listov skorocelu DER 1:1,1.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 ml sirupu obsahuje 620 mg sacharózy, 225 mg medu (obsahuje
fruktózu a glukózu, ďalej aj
galaktózu a maltózu) 28 mg etanolu a 1, 25 mg benzoátu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Hnedý sirup tymiánovej vône, sladkej chuti.
Časom vzniká jemná usadenina, ktorá nemení účinok lieku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pomocný liek pri akútnych a chronických zápalových ochoreniach
dýchacích ciest, predovšetkým
u detí od 1 roku.
Deti od 1 roka do 4 rokov môžu liek užívať len na odporúčanie
lekára.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pediatrická populácia_
Deti od 1 roku do 4 rokov: 1/2 kávovej lyžičky (1 kávová
lyžička = 5 ml) 3-krát denne po jedle (pre
možnosť nechutenstva). V tejto vekovej kategórii sa môže tento
liek užívať len na odporúčanie lekára.
Deti od 4 do 12 rokov: 1 – 2 kávové lyžičky (1 kávová
lyžička = 5 ml) 3-krát denne po jedle (pre
možnosť nechutenstva).
Dospievajúci od 12 rokov, dospelí a starší pacienti: 1 polievkovú
lyžicu (1 polievková lyžica = 15 ml)
maximálne 4-krát denne.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02730-ZIB
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1,
-
precitlivenosť na rastliny z čeľade hluchavkovité (_Lamiaceae_),
-
deti do jedného roka