Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
cholekalcyferol
Italfarmaco S.p.A.
A11CC05
Cholecalciferolum
10 000 IU/ml
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991385538
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA THORENS, 10 000 IU/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR CHOLEKALCYFEROL (WITAMINA D 3 ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek T HORENS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku T HORENS 3. Jak stosować lek T HORENS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek T HORENS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK T HORENS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek T HORENS, krople doustne, roztwór zawiera cholekalcyferol (witaminę D 3 ). Witamina D 3 znajduje się w niektórych pokarmach a także jest wytwarzana przez organizm pod wpływem promieni słonecznych na skórę. Witamina D 3 wspomaga wchłanianie wapnia w nerkach i jelicie oraz proces tworzenia tkanki kostnej. Niedobór witaminy D 3 jest główną przyczyną krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) i osteomalacji (niewystarczającej mineralizacji kości u dorosłych). Lek T HORENS, krople doustne, roztwór jest stosowany w zapobieganiu niedoborowi witaminy D 3 i jego leczeniu u dorosłych, młodzieży i dzieci narażonych na niedobór witaminy D. Lek T HORENS, krople doustne, roztwór może też być stosowany pomocniczo u pacjentów przyjmujących leki na osteoporozę. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU T HORENS KIEDY NIE STO Prečítajte si celý dokument
_______________________________________________________________________ 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO THORENS, 10 000 IU/ml, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml kropli doustnych, roztworu (50 kropli) zawiera 10 000 IU cholekalcyferolu (witaminy D 3 ), co odpowiada 0,25 mg. 1 kropla zawiera 200 IU cholekalcyferolu (witaminy D 3 ), co odpowiada 0,005 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór Klarowny i bezbarwny do zielonkawo-żółtego oleisty roztwór bez widocznych cząstek stałych i (lub) osadu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie niedoborowi witaminy D i jego leczenie u dorosłych, młodzieży i dzieci ze stwierdzonym czynnikiem ryzyka. Jako lek wspomagający swoiste leczenie farmakologiczne osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D lub zagrożonych niedoborem witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli _Zapobieganie niedoborowi witaminy D i stosowanie jako leku wspomagającego swoiste leczenie _ _farmakologiczne osteoporozy:_ Dawka zalecana wynosi 3 do 4 kropli (600 do 800 IU) na dobę. _Leczenie niedoboru witaminy D:_ 4 krople (800 IU) na dobę. Wyższe dawki muszą być dostosowane do pożądanego stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby i reakcji pacjenta na leczenie. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 4000 IU (20 kropli na dobę). Dzieci i młodzież _Zapobieganie niedoborowi witaminy D_ : W zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci (w wieku od 0 do 11 lat) ze stwierdzonym czynnikiem ryzyka dawka zalecana wynosi 2 krople (400 IU) na dobę. _______________________________________________________________________ 2 W zapobieganiu niedoborowi witaminy D u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) ze stwierdzonym czynnikiem ryzyka dawka zalecana wynosi 3 do 4 kropli (600 do 800 IU) na dobę. _Leczenie niedoboru witaminy D u dzieci i młodzieży_ : Dawkę należy dostosować do pożądanego stężenia 25-hydr Prečítajte si celý dokument