Thinban 10 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Rivaroxabanum

Dostupné z:

TEVA GmbH

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

Rivaroxabanum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458430

Stav Autorizácia:

2026-07-09

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THINBAN,10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_rywaroksaban _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU
,
PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Thinban i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Thinban
3.
Jak przyjmować lek Thinban
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Thinban
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THINBAN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Thinban zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się go
u osób dorosłych, aby
-
zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach
wszczepienia protezy
stawu biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek, gdyż po
operacji ryzyko
tworzenia się zakrzepów krwi jest zwiększone.
-
leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył
głębokich) oraz w naczyniach
krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu
powstawaniu zakrzepów
krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
Lek Thinban należy do grupy leków zwanej _lekami
przeciwzakrzepowymi_. Jego działanie
polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez
to zmniejszaniu
tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU THINBAN
KIEDY NIE
PRZYJMOWAĆ LEKU
THINBAN
- jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z
pozostałych sk�

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Thinban, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I
ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 177,2 mg laktozy (jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Różowe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy ok. 8 mm, z
wytłoczeniem „T” po jednej stronie
tabletki oraz „1R” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po przebytej
planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz profilaktyka nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4, pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo_
_-_
_zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej _
_planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego _
Zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na
dobę. Początkową dawkę
należy przyjąć w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu
chirurgicznego, pod warunkiem
utrzymanej hemostazy.
Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, które to jest uzależnione od rodzaju zabiegu
ortopedycznego.

U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu biodrowego zaleca się
leczenie przez
5 tygodni.

U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu kolanowego zaleca się
leczenie przez
2 tygodnie.
2
Jeśli pominięto dawkę produktu leczniczego, pacjent powinien jak
najszybciej przyjąć Thinban,
a potem od następnego dnia powrócić do przyjmowania go raz na
dobę.
_Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP_
_ _
Zalecana dawka do początkowego leczenia ostrej ZŻG lu