Tevazol 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

A02BC01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps end 5x20 mg (fľ.HDPE); cps end 7x20 mg (fľ.HDPE); cps end 14x20 mg (fľ.HDPE); cps end 15x20 mg (fľ.HDPE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Omeprazol

Prehľad produktov:

cps end 500x20 mg (blis.Al/Al); cps end 100x20 mg (blis.Al/Al); cps end 98x20 mg (blis.Al/Al); cps end 84x20 mg (blis.Al/Al); cps end 60x20 mg (blis.Al/Al); cps end 56x20 mg (blis.Al/Al); cps end 50x20 mg (blis.Al/Al); cps end 42x20 mg (blis.Al/Al); cps end 30x20 mg (blis.Al/Al); cps end 28x20 mg (blis.Al/Al); cps end 21x20 mg (blis.Al/Al); cps end 20x20 mg (blis.Al/Al); cps end 15x20 mg (blis.Al/Al); cps end 14x20 mg (blis.Al/Al); cps end 7x20 mg (blis.Al/Al); cps end 5x20 mg (blis.Al/Al); cps end 500x20 mg (fľ.HDPE); cps end 100x20 mg (fľ.HDPE); cps end 98x20 mg (fľ.HDPE); cps end 84x20 mg (fľ.HDPE); cps end 60x20 mg (fľ.HDPE); cps end 56x20 mg (fľ.HDPE); cps end 50x20 mg (fľ.HDPE); cps end 42x20 mg (fľ.HDPE); cps end 30x20 mg (fľ.HDPE); cps end 28x20 mg (fľ.HDPE); cps end 21x20 mg (fľ.HDPE); cps end 20x20 mg (fľ.HDPE); cps end 15x20 mg (fľ.HDPE); cps end 14x20 mg (fľ.HDPE); cps end 7x20 mg (fľ.HDPE); cps end 5x20 mg (fľ.HDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-04-08

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01546-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEVAZOL 10 MG
TEVAZOL 20 MG
TEVAZOL 40 MG
tvrdé gastrorezistentné
kapsuly
omeprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TE
JTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tevazol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tevazol
3.
Ako užívať Tevazol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tevazol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEVAZOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Tevazol obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory protónovej
pumpy. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú
produkuje váš žalúdok.
Tevazol sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
U dospelých:

„gastroezofageálna refluxná choroba“ (GERD). Pri nej kyselina zo
žalúdka uniká do pažeráka
(trubica, ktorá spája vaše hrdlo a žalúdok), čo spôsobuje
bolesť, zápal a pálenie záhy.

vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka
(žalúdkový vred).

vredy, ktoré sú infikované baktériou nazývanou „_Helicobacter
pylori_“. Ak máte toto ochorenie,
lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a
umožní tak liečbu vredu.

vredy spôsobené liekmi, ktoré sa nazývajú NSAID (nestero

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01546-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Tevazol 10 mg
Tevazol 20 mg
Tevazol 40 mg
tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE LIEKU
Jedna kapsula obsahuje 10 mg omeprazolu.
Jedna kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu.
Jedna kapsula obsahuje 40 mg omeprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna 10 mg kapsula obsahuje 40 mg sacharózy.
Jedna 20 mg kapsula obsahuje 80 mg sacharózy.
Jedna 40 mg kapsula obsahuje 160 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Tevazol 10 mg kapsuly – nepriehľadná vrchná časť červená a
spodná časť oranžová, obsahujúce biele
až béžové granuly. Kapsuly sú veľkosti 3 s potlačou „O10“.
Tevazol 20 mg kapsuly – nepriehľadná vrchná časť modrá a
spodná časť oranžová, obsahujúce biele
až béžové granuly. Kapsuly sú veľkosti 2 s potlačou „O20“.
Tevazol 40 mg kapsuly – nepriehľadná vrchná časť modrá a
spodná časť oranžová, obsahujúce biele
až béžové granuly. Kapsuly sú veľkosti 0 s potlačou „O40“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tevazol gastrorezistentné kapsuly sú indikované na:
Dospelí

Liečbu dvanástnikových vredov

Prevenciu relapsu dvanástnikových vredov

Liečbu žalúdkových vredov

Prevenciu relapsu žalúdkových vredov

V kombinácii s vhodnými antibiotikami na eradikáciu _Helicobacter
pylori_ (_H. pylori_) pri
peptickej vredovej chorobe

Liečbu žalúdkových a dvanástnikových vredov v súvislosti s
NSAID

Prevenciu žalúdkových a dvanástnikových vredov v súvislosti s
NSAID u rizikových pacientov

Liečbu refluxnej ezofagitídy
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01546-Z1A
2

Dlhodobú liečbu pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou

Liečbu symptomatickej gastroezofageálnej refluxnej choroby

Liečbu Zollingerovho-Ell