TEVA-ERLOTINIB Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Erlotinib (Chlorhydrate d'erlotinib)

Dostupné z:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kód:

L01EB02

INN (Medzinárodný Name):

ERLOTINIB

Dávkovanie:

100MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Erlotinib (Chlorhydrate d'erlotinib) 100MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

30

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151203002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2014-12-08

Súhrn charakteristických

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-ERLOTINIB
(Comprimés de chlorhydrate d’erlotinib)
25 mg, 100 mg et 150 mg d’erlotinib
Inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de
croissance épidermique (EGFR)
Inhibiteur de la protéine kinase (L01XE03)
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 16 janvier 2019
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
os
de contrôle de la présentation : 223095
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
20
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
25
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 25
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................ 25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................