TETRASPAN

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné z:

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A

ATC kód:

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

Terapeutické oblasti:

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2008-04-14

Príbalový leták

B|BRAUN
TETRASPAN
® 6%
BULA DO PACIENTE
TETRASPAN
® 6%
Laboratórios B. Braun S.A.
Solução injetável
Frasco-ampola de 500ml
B|BRAUN
TETRASPAN
® 6%
BULA DO PACIENTE
TETRASPAN
® 6%
AMIDO HIDROXIETÍLICO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO +
CLORETO DE CÁLCIO DI-
HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + ACETATO DE SÓDIO
TRI-HIDRATADO + ÁCIDO
MÁLICO
APRESENTAÇÕES
Frasco-ampola plástico transparente de polietileno de baixa densidade
(PEBD), inerte, atóxico e reciclável
(SISTEMA FECHADO) - Embalagem contendo: 10 unidades de 500 mL por
caixa.
TETRASPAN
® 6% é uma solução injetável, aquosa límpida, transparente,
estéril e apirogênica, praticamente livre
de partículas.
Via de Administração:
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1000 mL de TETRASPAN
® 6% contêm:
CONSTITUINTE
QUANTIDADE
amido hidroxietílico
(amido de poli (O-2-hidroxietil))
60,0g
Substituição molar:
0,42
Peso molecular médio:
130.000 Da
Relação C2:C6
6:1
cloreto de sódio
6,25 g
cloreto de potássio
0,30g
cloreto de cálcio di-hidratado
0,37g
cloreto de magnésio hexaidratado
0,20g
acetato de sódio tri-hidratado
3,27g
ácido málico
0,67g
Excipientes(*) q.s.p.
1000mL
(*) Excipientes: hidróxido de sódio (40% p/v) e água para
injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Sódio
140,0 mmol/L
Potássio
4,0 mmol/ L
Cálcio
2,5 mmol/ L
Magnésio
1,0 mmol/L
Cloreto
118,0 mmol/L
Acetato
24,0 mmol/L
Malato
5,0 mmol/L
PH: 5,6 - 6,4
OSMOLARIDADE TEÓRICA: 296 mOsmol/L
ACIDEZ TITULÁVEL: < 2,0 mmol/L
B|BRAUN
TETRASPAN
® 6%
BULA DO PACIENTE
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TETRASPAN
® 6% é indicado para prevenção e tratamento de hipovolemia eminente
ou evidente, choque e
hemodiluição.
Substitutos de volume de plasma são indicados em grandes perdas de
sangue, plasma ou fluidos corporais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TETRASPAN
® 6% é um substituto coloidal do volume plasmático que contém amido
hidroxietílico (HES) 6% em
uma solução de eletrólitos bala

Súhrn charakteristických

B|BRAUN
TETRASPAN
® 6%
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
TETRASPAN® 6%
Laboratórios B. Braun S.A.
Solução injetável
Frasco-ampola de 500ml
B|BRAUN
TETRASPAN
® 6%
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
TETRASPAN
® 6%
AMIDO HIDROXIETÍLICO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO +
CLORETO DE CÁLCIO DI-
HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + ACETATO DE SÓDIO
TRI-HIDRATADO + ÁCIDO
MÁLICO
APRESENTAÇÕES
Frasco-ampola plástico transparente de polietileno de baixa densidade
(PEBD), inerte, atóxico e reciclável
(SISTEMA FECHADO) - Embalagem contendo: 10 unidades de 500 mL por
caixa.
TETRASPAN
® 6% é uma solução injetável, aquosa límpida, transparente,
estéril e apirogênica, praticamente livre
de partículas.
Via de Administração:
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1000 mL de TETRASPAN
® 6% contêm:
CONSTITUINTE
QUANTIDADE
amido hidroxietílico
(amido de poli (O-2-hidroxietil))
60,0g
Substituição molar:
0,42
Peso molecular médio:
130.000 Da
Relação C2:C6
6:1
cloreto de sódio
6,25 g
cloreto de potássio
0,30g
cloreto de cálcio di-hidratado
0,37g
cloreto de magnésio hexaidratado
0,20g
acetato de sódio tri-hidratado
3,27g
ácido málico
0,67g
Excipientes(*) q.s.p.
1000mL
(*) Excipientes: hidróxido de sódio (40% p/v) e água para
injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Sódio
140,0 mmol/L
Potássio
4,0 mmol/ L
Cálcio
2,5 mmol/ L
Magnésio
1,0 mmol/L
Cloreto
118,0 mmol/L
Acetato
24,0 mmol/L
Malato
5,0 mmol/L
PH: 5,6 - 6,4
OSMOLARIDADE TEÓRICA: 296 mOsmol/L
ACIDEZ TITULÁVEL: < 2,0 mmol/L
B|BRAUN
TETRASPAN
® 6%
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TETRASPAN
® 6% é indicado para prevenção e tratamento de hipovolemia eminente
ou evidente, choque e
hemodiluição.
Substitutos de volume de plasma são indicados em grandes perdas de
sangue, plasma ou fluidos corporais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Eficácia de amido hidroxietílico, cloreto de sódio, cloreto de
potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, c