TETRALYSAL 300 mg, gélule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

tétracycline 300 mg sous forme de : lymécycline

Dostupné z:

GALDERMA INTERNATIONAL

ATC kód:

J01AA04

INN (Medzinárodný Name):

tétracycline 300 mg sous forme de : lymécycline

Dávkovanie:

300 mg

Forma lieku:

Gélule

Zloženie:

pour une gélule > tétracycline 300 mg sous forme de : lymécycline

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 28 gélule(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

(Antibactériens à usage systémique Tétracyclines)

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un antibiotique de la famille des tétracyclines. Code ATC : J01AA04.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines formes d'acné.

Prehľad produktov:

LYMECYCLINE équivalant à TETRACYCLINE 300 mg - TETRALYSAL 300 mg, gélule

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2005-02-03

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2022
Dénomination du médicament
TETRALYSAL 300 mg, gélule
Tétracycline base
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TETRALYSAL 300 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TETRALYSAL 300 mg, gélule ?
3. Comment prendre TETRALYSAL 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TETRALYSAL 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TETRALYSAL 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un antibiotique de
la famille des tétracyclines. Code
ATC : J01AA04.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines formes
d'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRALYSAL
300 mg, gélule ?
Ne prenez jamais TETRALYSAL 300 mg, gélule :
·
Si vous êtes allergique à la lymécycline, aux antibiotiques de la
famille des tétracyclines, ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
·
Chez l’enfant de moins de 8 ans en raison du risque de coloration
permanente des dents de l’enfant et
de développement incomplet de l’émail dentaire.
·
En association avec les rétinoïdes administrés pa

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETRALYSAL 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétracycline
base..................................................................................................................
300 mg
Sous forme de lymécycline.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule rouge et jaune de taille 0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Acné inflammatoire sévère et moyenne, composante inflammatoire des
acnés mixtes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
300 mg/jour (soit 1 gélule), pendant au moins 3 mois. Dans certains
cas, un traitement à demi-dose peut
être utilisé.
Mode d’administration
Administrer de préférence en dehors des repas.
Tétralysal doit être pris avec une quantité suffisante de liquide
afin de réduire le risque d'irritation et
d'ulcération oesophagienne (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Tétralysal chez les enfants âgés
de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Pour les enfants âgés de plus de 12 ans, la posologie de l'adulte
peut être donnée.
Pour les enfants de moins de 8 ans, voir la rubrique 4.3.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la lymécycline ou aux antibiotiques de la
famille des tétracyclines ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En association avec les rétinoïdes par voie générale ou en cas
d’apport en vitamine A supérieur à 10
000 Ul/jour (voir rubrique 4.5).
·
Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison du risque de coloration
permanente des dents et d'hypoplasie
de l'émail dentaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La prise de tétracyclines au cours du développement dent