TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # TETRALONG L.A. 200 mg/ml

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Dostupné z:

S P VETERINARIA S.A.

ATC kód:

QJ01AA06

INN (Medzinárodný Name):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 215,8

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TETRALONG L.A. 200 mg/ml Caja con 1 vial de 100 ml, TE, TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 mL), TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 mL), TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml # TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 10 (100 mL), TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 250 ml # TETRALONG L.A. 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 10 (250 mL)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapeutické oblasti:

Oxitetraciclina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 17 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 17 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 156 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 192 Horas

Stav Autorizácia:

Autorizado, 578803 Autorizado, 578804 Autorizado, 578805 Autorizado, 578806 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TETRALONG L.A. 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330
Riudoms (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TETRALONG L.A. 200 mg/ml solución inyectable
Oxitetraciclina dihidrato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato)
200,0 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico
1,5 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
BOVINO:
Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni_,
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida_,_ Mycoplasma bovis_.
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_.
Infecciones
del
pie
causadas
por
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
_Prevotella melaninogenicus_.
OVINO:
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_.
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_,
_Chlamydophila abortus_.
Infecciones
del
pie
causadas
por
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
_Prevotella melaninogenicus_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PORCINO:
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Bordetella _
_bronchiseptica_, _Haemophilus pa

Súhrn charakteristických

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TETRALONG L.A. 200 mg/ml solución inyectable
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato)
200,0 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico
1,5 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
3.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
BOVINO:
Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni_,
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida_,_ Mycoplasma bovis_.
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_.
Infecciones
del
pie
causadas
por
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
_Prevotella melaninogenicus_.
OVINO:
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_.
Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes_,
_Chlamydophila abortus_.
Infecciones
del
pie
causadas
por
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
_Prevotella melaninogenicus_.
PORCINO:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Bordetella _
_bronchiseptica_, _Haemophilus parasuis_, _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Infecciones
genitales:
síndrome
MMA
(Metritis
–
Mastitis
–
Agalaxia)
causadas
por
_Staphylococcus spp._, _ Streptococcus spp._, _ E. coli_ y _
Klebsiella spp._
Metritis causadas por